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分析中心巡检2012.02.18
分析中心巡检
微生物空调11.11.12粗中效压差由此前的80Pa变为30Pa;12.02.04回风16.4℃,湿度18.9,均偏低。对于这些异常情况,无备注或偏差处理。
对于临时性试验等下发的文件,工作负责人在完成工作后应同时将该文件的回收要求通知文件管理员。《纯化水微生物滋生情况评价试验》《2011年度培训计划》《培训计划执行方案》《微生物空气净化系统URS》《实验室建筑URS》《新建氨甲环酸项目验证计划》等
诸多记录堆放在一个抽屉中
应尽可能将记录放在使用现场,如《人员进出洁净区登记表》《洁净区清洁记录》应放到更鞋房间,《空调运行记录》放到空调机房比较合适
不同类型的记录可分类放置,如检验记录及报告归为一类;培养基的台帐、配制记录放到一起;检定菌的台帐、传代、灭活等记录放到一起;
《设备、仪器使用记录》
《设备、仪器使用记录》通用性差。
生化培养箱:名称应填写“XXX培养基(皿)”,编写应填写培养皿的编号,还应记录取样信息,如纯化水及纯化水的批号、环境浮游菌及取样点编号。
气相色谱,批号未填写。
培养基配制使用记录中“水批号”均未填写,应规范配制用水的批号及有效期管理;灭菌时间不应填写“30min”,而应填写起止时间。
《空调运行记录》能否与设备运行人员填写的运行巡检记录合并?
检定菌管理台账、销毁记录未启用
《销毁记录》未启用
洁净室清洁记录、洁净室清洁检查记录重复,应合并。
《环境监测报告》意义不大(已经有检验报告),是否可取消?
记录的封面没有体现主要的信息,不便于查看。如浮游菌、沉降菌、悬浮粒子检测记录,最好在封面上体现出是车间的还是微生物的洁净区。
微生物准备间的《设备维修记录》不需要,应是各自仪器有专用的维护保养记录,现在还没有吧?
一本仅包含微生物限度内容的《纯化水检验记录》,是否还要用?如果一直要用,文件名及编号要规范一下。
《取样记录》中纯化水的取样,批号、编号均未填写,取样地点填写“一级RO”。
AMC氨甲环酸的稳定性试验,加速试验6个月样品测试不合格,要补充OOS调查记录。
树脂法氨甲环酸中试的稳定性试验:
加速试验与长期试验均为3批,但方案中未描述清楚。
未进行验证方案的正式培训。部分已测数据未填写。
原计划进行的USP标准的稳定性试验,被执行人员未经请示而取消掉。
长期试验未按计划进行,应在2011.12.17,现已经拖后2个月。
原始数据:填写完的立即归档保存,要有编号,每天要有检查人签名,并将检查制度加入到相关规程中。
稳定性试验箱缺少状态牌。
目前的检验记录仍未附打印谱图(HPLC/GC等)并签字。
记录的修改,空白部分不要加阴影。
《电导率仪校准记录》校准值填写错误(是理解不正确)。
《标准品、对照品发放记录》中第一页填写了2条标准品信息,与原设计使用方法相冲突。
通风橱中有一瓶硝酸、一瓶盐酸瓶盖未盖好--系使用后没有妥善处理。
106室通风橱,多个样品经配制待测,及测试后剩余样品,无明显分区,并且原标识“使用中、待清洗”表述不准确。应合理规划,做好6S。
天平室的称量台放有文件架等物品,称量台不能当做办公桌,不允许放杂物。
液相色谱柱寿命半年,维保方面是否需要加强?
下面是古文鉴赏,不需要的朋友可以下载后编辑删除!!谢谢!!
九歌·湘君?屈原??朗诵:路英君不行兮夷犹,蹇谁留兮中洲。?美要眇兮宜修,沛吾乘兮桂舟。?令沅湘兮无波,使江水兮安流。?望夫君兮未来,吹参差兮谁思。?驾飞龙兮北征,邅吾道兮洞庭。?薜荔柏兮蕙绸,荪桡兮兰旌。?望涔阳兮极浦,横大江兮扬灵。?扬灵兮未极,女婵媛兮为余太息。?横流涕兮潺湲,隐思君兮陫侧。?桂棹兮兰枻,斫冰兮积雪。?采薜荔兮水中,搴芙蓉兮木末。?心不同兮媒劳,恩不甚兮轻绝。?石濑兮浅浅,飞龙兮翩翩。?交不忠兮怨长,期不信兮告余以不闲。?朝骋骛兮江皋,夕弭节兮北渚。她含着笑,切着冰屑悉索的萝卜,??她含着笑,用手掏着猪吃的麦糟,??她含着笑,扇着炖肉的炉子的火,??她含着笑,背了团箕到广场上去??晒好那些大豆和小麦,??大堰河,为了生活,??在她流尽了她的乳液之后,??她就用抱过我的两臂,劳动了。??大堰河,深爱着她的乳儿;??在年节里,为了他,忙着切那冬米的糖,??为了他,常悄悄地走到村边的她的家里去,??为了他,走到她的身边叫一声“妈”,??大堰河,把他画的大红大绿的关云长??贴在灶边的墙上,??大堰河,会对她的邻居夸口赞美她的乳儿;??大堰河曾做了一个不能对人说的梦:??在梦里,她吃着她的乳儿的婚酒,??坐在辉煌的结彩的堂上,??而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”??…………??大堰河,深爱她的乳儿!??大堰河,在她的梦没有做醒的时候已死了。??她死时,乳儿
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