怎样编写质量体系文件.pptVIP

如何编写质量体系的文件 一、质量体系文件的作用 二、质量体系文件的层次 三、编写质量体系文件的基本要求 四、编写质量体系文件的文字要求 如何编写质量体系的文件 五、文件的通用内容 六、质量手册的编制 七、程序文件的编制 质量体系文件的作用（1） 质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。 ----给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动； 质量体系文件的作用（2） 质量体系文件的作用（3） 质量体系文件是质量体系审核的依据。 ----证明过程已经确定并优化； ----证明文件规定已被有效实施； ----证明文件处于使用控制中 质量体系文件的作用（4） 质量体系文件是企业开展内部培训的依据。 ----文件作为培训全体员工的教材； ----寻求文件内容、技能及培训内容之间的适宜平衡； 质量体系文件的作用（5） 质量体系文件使质量体系改进有一个基础。 ----依据文件确定工作过程要求可改进之处； ----当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。 质量体系文件的层次 第一层：质量手册 第二层：程序文件 第三层：作业指导文件，通常又可分为：管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理规定、文件和资料编码规定、产品标识细则规定、产品检验状态标识细则规定等）；技术性第三层文件（如：产品标准、原材料检验规程、抽样标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程等）； 外来文件 第四层：质量记录表格 编写质量体系文件的基本要求（1） 1、系统性 ----应对质量体系文件结构进行策划，要求覆盖 ISO 9001全部相关要素的要求和规定； ----工具:《质量体系文件一览表》、《部门职责分配表》 　 编写质量体系文件的基本要求（2） 2、符合性 ----应符合 ISO 9000标准条款的要求； ----应符合本企业业务流程的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好，一句话:适度。 ----通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式，实现唯一的理解，所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到 编写质量体系文件的基本要求（3） 3、协调性 ----文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方，从整体上结构针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动。 ----体系文件的所有规定应与公司的其他管理规定、技术标准、规范相协调； ----应认真处理好各种过程的接口，避免不协调或职责不清 编写质量体系文件的文字要求 1、职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语）； 2、结构清晰、文字简明、文风一致； 3、遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件 文件的通用内容 1、文件名称、编号 2、受控状态、版本号、分发号 3、编制、审核、批准 4、生效日期 质量手册的编制（1） 1.质量手册的常见结构： ⑴ 封面 —公司的名称； —手册标题； —文件编号、手册版本、受控章及分发号； —起草人、批准人签名、生效日期； 质量手册的编制（2） ⑵ 颁布令 —以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期 质量手册的编制（3） ⑶ 手册说明（适用范围） —适用的产品； —生产该产品的组织领域或区域； —手册依据的标准； ⑷ 手册目录 —列出手册所含各章节入题目。 质量手册的编制（4） ⑸ 修订页 —用修订记录表的形式说明手册中各部分的修改情况。 ⑹ 定义部分（如需要） —首先使用国家标准中的术语定义； —对特有术语和概念进行定义。 质量手册的编制（5） ⑺ 组织概况（前言页） —公司名称，主要产品； —业务情况、主要背景、历史和规模等； —地点及通讯方法。 —组织结构图 质量手册的编制（6） ⑻ 组织的质量方针和目标 —组织的质量方针与质量目标； —最高领导签名。 ⑼ 支持性资料附录如:程序文件一览表其编号方式为附录a、附录b,以此顺延。 　 质量手册的编制（7） ⑽ 质量体系要素描述 i.质量体系要素描述的原则； a符合所选定的标准的要求； b符合实际运作的需要。 c职责落实 d.满足相关法规要求、合同要求。 　 质量手册的编制（8） ii.质量体系要素描述各章的结构和内容 目 的—阐明实施要素要求的目的。 适用范围—阐明实施要素要求适用的活动。 职责—阐明实施要素要求过程中所涉及到的部门或人员的责任。 实施概要—阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。 相关文件—列出实