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利肝隆片治疗慢性肝炎的疗效观察 作者：李晓槐，刘振龙，郑官兴，王岗曼 【摘要】 目的：观察利肝隆片 治疗 慢性肝炎的临床疗效。 方法 ：治疗组62例患者用利肝隆片治疗，治疗效果与21例使用护肝片患者疗效比较。结果：治疗组与对照组在中医证侯上有较好疗效，但降酶疗效有统计学意义（P0.05），治疗组优于对照组。结论：利肝隆片作为一个慢性肝炎治疗药物，能显著改善转氨酶。 【关键词】 利肝隆片；慢性乙型肝炎；转氨酶血清胆红素 　　利肝隆片是陕西制药厂生产的国家中药保护品种，由板兰、茵陈郁金、五味子等组成，具有舒肝解郁、清热解毒的功能，临床用于治疗慢性肝炎。本次试验以护肝片为对照品，对利肝隆片的有效性做出评价。 　　1 资料与方法 　　1.1 病例选择 83例选自2003年1月至2004年4月内科收治的患者，并符合病毒性慢性乙型肝炎诊断标准和中医证候诊断标准、肝胆湿热证和肝郁脾虚证者。入选病例随机分为治疗组和对照组，治疗组62例，对照组21例。两组病例在年龄、性别、病程、中医辨证分型、病情轻重、肝功损害、症状体征等方面差异均无统计学意义（P0.05）。6个月内未 应用 抗病毒或免疫调节剂，6个月未用抗病毒或免疫调节剂者，其中男54例，女29例；年龄18岁~61岁，平均年龄37岁。肝胆湿热证治疗组42例，对照组13例；肝郁脾虚证治疗组20例，对照组8例。 　　1.2 治疗方法 治疗组病例服用利肝隆片（陕西制药厂批号030101）5片，3次/d，3个月为1个疗程；对照组服用护肝片（黑龙江葵花药业批号200212080）4片，3次/d，3个月为1个疗程。 　　1.3 观察指标及标准 　　1.3.1 慢性乙型肝炎疗效判定标准 参照2000年9月中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学会西安会议联合修订的《病毒性肝炎防止方案》制定。显效：症状消失，肝脾恢复正常或回缩，无压痛及扣击痛，肝功能复常。并 参考 病 理学 指标的改变加以判断；有效：症状明显减轻或消失，肝脾肿大稳定不变，无压痛及扣击痛，肝功能间检查恢复正常或较治疗前异常值下降50％以上，并参考病理学指标的改变；无效：未达到以上标准者。 　　1.3.2 中医证侯评定标准 采用尼莫地平法 计算 公式［(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%］以百分数表示。临床痊愈：症状、体征消失或基本消失，症候积分减少=95%；显效：症状体征明显好转，症候积分减少70%；有效：症状、体征均有好转，症候积分减少30%；无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。 　　1.3.3 降酶疗效评定标准 显效：疗程结束后，且较已知药物恢复正常时间缩短，停药3个月以上无反跳现象者；有效：疗程结束后，血清碱性磷酸酶(ALT)、天门冬转氨酶(AST)恢复正常，停药3个月以内有反跳现象，但再次用药仍有效者;无效：达不到上述标准者。 　　1.3.4 退黄（降低血清胆红素SB）疗效评定标准 显效：SB降至正常范围时间比已知有效对照药时间显著缩短，停药3个月后无复发；有效：SB降至正常范围时间和已知有效对照药相比差异无显著性者；无效：达不到上述标准者。 　　1.4 统计学 方法 计数资料用χ2检验，等级资料用wilcoxon秩和检验。所有统计 分析 应用 SPSS 10.0统计分析软件进行分析。 　　2 结果 　　两组病例经 治疗 后，治疗组与对照组治疗慢性乙型肝炎疗效之间；中医证候疗效之间；降酶疗效之间；退黄疗效之间比较情况见表1、表2、表3、表4。 　　表1 两组病例治疗慢性乙型肝炎疗效情况比较（略） 　　表2 两组病例中医证侯疗效情况比较（略） 　　表3 两组病例降酶疗效情况比较（略） 　　表4 两组病例退黄疗效情况比较（略） 　　3 讨论 　　两组病例经治疗后治疗组与对照组治疗慢性乙型肝炎疗效之间比较，差异无显著性(P＞0.05)，见表1；主要症状和体征有不同程度改善，如胁肋疼痛、脘闷腹胀、口干而苦（肝胆湿热证）和食后腹胀、神疲懒言（肝郁脾虚症）等显著缓解，但两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)，见表2；两组病例降酶疗效比较差异有显著性（P0.05），见表3；退黄疗效肯定但两组间差异无显著性(P＞0.05)，见表4。根据以上结果，我们认为利肝隆片具有清热解毒、疏肝健脾、活血化瘀的功效，可用于慢性肝炎患者的治疗，有改善主要症状、降低转氨酶、消除黄疸、改善蛋白代谢的作用。临床使用未发现不良反应，证明该药安全、有效，有进一步使用的价值。利肝隆片作为一个国家中药保护品种的慢性肝炎治疗药，在改善症状体征方面疗效肯定，尤其在降低转氨酶方面的作用显著且安全有效，值得在临床推广使用。 【 参考 文献 】 　　［1］ 陈少莲.活血祛风与键脾利湿法治疗慢性乙型肝炎［J］.新中医，2000，32（2）