GMP卫生知识管理.pptx

GMP卫生知识培训;;无菌：是指产品中不存在任何活性微生物。由于它是一个绝对的概念，无法通过实验加以证明。 无菌技术：主要指控制或防止各类微生物的污染及其干扰的一系列操作方法、手段、规则、程序等，包括无菌环境、设施、设备、器具、以及无菌操作。药品可通过灭菌工艺和无菌工艺达到无菌要求。 消毒：是指对病原微生物的繁殖体的致死作用，但不能杀死牙孢等全部微生物。所以消毒是不彻底的，不能代替灭菌。凡用于消毒的化学药品称为消毒剂。 灭菌：凡能杀灭物体中所有活的微生物的作用称为灭菌。 ;一、卫生的基本概念;5、其它异物污染: 如生产中混入了玻璃、金属、消毒剂、杀虫剂等非期望的物质，也称污染。 6、交叉污染： 在生产中，一种原料、中间产品或成品被另一原料或产品污染。 7、微生物： 微生物是一群体形细小、结构简??、肉眼看不见，必须借助光学显微镜放大数百倍、数千倍甚至数万倍后才能观察到的微小生物。 8、尘粒: 可悬浮在空气中的尺寸一般在0.001um～1000um之间的固体、液体或两者的混合物质，包括生物性粒子和非生物性粒子。 9、药品生产中污染以上形式都有,但最主要的污染是微生物污染和尘粒污染;一、卫生的基本概念;二、卫生管理;二、卫生管理;二、卫生管理;二、卫生管理;二、卫生管理;三、环境卫生;三、环境卫生;三、环境卫生;三、环境卫生;三、环境卫生;三、环境卫生;四、人员卫生;四、人员卫生;四、人员卫生;四、人员卫生;四、人员卫生;四、人员卫生;五、工艺卫生;五、工艺卫生;五、工艺卫生;五、工艺卫生;五、工艺卫生;六、清洁与消毒;六、清洁与消毒;六、清洁与消毒;六、清洁与消毒;六、清洁与消毒;六、清洁与消毒;六、清洁与消毒;六、清洁与消毒;六、清洁与消毒;六、清洁与消毒