模块五药材商品的鉴定.ppt

四、理化鉴定 利用某些物理的、化学的仪器分析方法，鉴定药材的真实性、纯度和品质优良程度，有助于扩大药源工作。 1.药材鉴定的依据_______、________ 2.药材鉴定常用的方法_____ 、______ 、______ 、_______ 3.性状鉴定的内容 4.写出下面对应的中药 蚯蚓头、鹦哥嘴、铜皮铁骨、车轮纹、云锦花纹、朱砂点、星点 一、什么是假药? 　　答：《药品管理法》规定，禁止生产(包括配制)、销售假药。如有下列情形之一的，为假药： 　　(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; 　　(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 　　 有下列情形之一的药品，按假药论处： 　　(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 　　(二)依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的; 　　(三)变质的; 　　(四)被污染的; 　　(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; 　　(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 二、什么是劣药? 　　答：《药品管理法》规定，禁止生产(包括配制)、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 　　如有下列情形之一的药品，按劣药论处： 　　(一)未标明有效期或者更改有效期的; 　　(二)不注明或者更改生产批号的; 　　(三)超过有效期的; 　　(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; 　　(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 　　(六)其他不符合药品标准规定的。 药材鉴定的依据和取样： 一、依据 1.《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》），是国家的药品标准。药典是一个国家药品规格标准的法典，由国家组织药典编撰委员会编写，并由政府颁布施行，具有法律的约束力，是药物生产、检验、供应及使用等的依据。 2.《中华人民共和国卫生部药品标准》（简称《部颁标准》），补充同时期该版药典中尚未收载的品种和内容，也属于国家药品标准，各有关单位也必须遵照执行。 药材鉴定的依据和取样： 二、取样 取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等，作详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验。 从同批药材包件中抽取检定用样品，原则如下： 　　①药材总包件数在100件以下的，取样5件；②100～1000件，按5％取样；③超过1000件的，超过部分按1％取样；④不足5件的，逐件取样； ⑤贵重药材，不论包件多少均逐件取样。 　 　对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采样器（探子）抽取样品，每一件至少在不同部位抽取2～3份样品，包件少的抽取总量应不少于实验用量的3倍；包件多的，每一包件的取样量一般按下列规定： 　　①一般药材100～500g。②粉末状药材25g。③贵重药材5～10g。④个体大的药材，根据实际情况抽取代表性的样品。如药材的个体较大时，可在包件不同部位分别抽取。 　　将所取样品混合拌匀，即为总样品。对个体较小的药材，应摊成正方形，依对角线划“×”字，使分为四等分，取用对角两分；再如上操作，反复数次至最后剩余的量足够完成所有必要的试验以及留样数为止，此为平均样品。个体大的药材，可用其他适当方法取平均样品，平均样品的量一般不得少于实验所需用的3倍数，即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3则为留样保存，保存期至少1年。 药材鉴定的方法 药材鉴定的常用方法有基原（来源）鉴定、性状鉴定、显微鉴定及理化鉴定。 以原植物鉴定为例，步骤如下： 1.观察植物形态 2.核对文献 3.核对标本 一、基原鉴定 二、性状鉴定 通过眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试的方法，鉴别药材的真伪优劣。 　也叫经验鉴定． 　十要素： 　形状 大小 颜色 表面 质地 　断面 气 味 水试 火试 * １.形状：通过肉眼观察药材形状。（骨碎补呈扁平长条状） * 传统经验鉴别 铜皮铁骨 ２.大小：一般药材的大小均在一定的范围之内（长5～15cm，宽1～1.5cm，厚0.2～0.5cm ） ３.颜色：在描述时一般采用复合色，以后色为主观察药材颜色（如黄棕色，即以棕色为主） 　　４.表面：是药材形状特征的主要部分。 　　　　 * ５.质地 　描述药材质地的几种方式 颗粒性； 致密； 疏松； 角质性； 质轻； 质硬； 纤维性； 质重； 质软； 树脂性； 粉性； *  ６、断面： 　　药材折断时的现象 　　平坦、显