CP225D电子分析天平验证方案.docVIP

CP225D电子分析天平 验证方案 目 录 验证报告批准书 说明 验证方案会签与批准表 1．概述 2．验证目的 3．验证小组成员及职责 4.验证组织与实施 4.1.安装确认 4.2运行确认 4.3性能确认 5.异常情况处理 6.再验证周期 7.验证结果及评价 8.验证报告书 验证报告批准书 验证报告名称 CP225D电子分析天平验证报告 验证报告编号 ST03-05-004-02 验证报告备考 1.所附报告已通过各方会审,系最终定稿的正式报告 2.本报告由设备验证小组编写 准 意 见 同意本验证报告中的结论文件,验证结果合格。批准本报告自 年 月 日起正式生效,有效期为二年。 批准人： 日 期： 年 月 日 说明 本验证报告由验证工作小组负责汇总、编制。其内容经由以下人员会签确认： 验证方案会签与批准表 项 目 名 称 CP225D电子分析天平验证方案 验证方案编号 ST04-05-004-02 使 用 部 门 质量管理部 起 草 部 门 签 字 日 期 质量管理部 年 月 日 会 签 部 门 签 字 日 期 质量管理部 年 月 日 质量管理部 年 月 日 质量管理部 年 月 日 质量管理部 年 月 日 质量管理部 年 月 日 工程部 年 月 日 物控部 年 月 日 批 准 部 门 签 字 日 期 验证领导小组组长 年 月 日 1.概述 1.1本仪器由赛多利斯公司生产，主要用于实验的称量，存放于天平室。 1.2档案资料 见《仪器档案》 2．验证目的 通过对CP225D电子分析天平进行安装确认、运行确认、及性能确认，确保仪器在使用中符合原设计的要求，达到原拟订的目的，产生可信赖的量测结果，确认该仪器的称量示值误差、重复性、及其自动校准功能等技术指标能够符合要求，减少该仪器可能存在的风险。 3.验证小组成员 序号 部门 职务 姓名 小组2 验证分工 01 质量管理部 02 工程设备部 03 物控部 04 质量管理部 05 质量管理部 06 质量管理部 07 质量管理部 职责 质量管理部QC：负责验证方案的起草及具体实施。 设备部：协助验证的实施 QC室主管：负责按验证计划组织实施验证工作 QA：协助验证方案的起草，组织协调验证工作，总结验证结果，出具验证报告 质量管理部经理：负责验证方案审核及验证工作的管理 质量总监：负责验证方案及报告的批准 4.验证组织与实施 CP225D电子分析天平验证工作由质量管理部负责组织，设备工程部、质量管理部有关人员参与实施。 4.1.安装确认 项目 要求 安装情况 结果 档案资料 应有说明书及档案资料 有 □符合 □不符合 安装场所 环境温度18-26℃，且要稳定；相对湿度45-68%，无腐蚀性体； 远离振源 安有空调 无腐蚀性气体； 远离振源 □符合 □不符合 电源功率 220±10V，50HZ 220±10V，50HZ， □符合 □不符合 供电电源 应有良好的接地 接地良好 □符合 □不符合 线路连接 各接口连接正确 各接口连接正确 □符合 □不符合 验证结果 检查人： 日期： 复核人： 日期： 4.1.1操作规程等资料确认： 项 目 标 准 要 求 结 论 1、检查登记该仪器名称、型号、性能参数制造单位等是否与采购单相符。 二者应相符 □符合 □不符合 2、收集汇总仪器使用说明书，包括操作手册、维修手册、使用手册等资料。 应收集整理归档 □符合 □不符合 3、收集汇总备件清单。 应收集汇总 □符合 □不符合 4、制定仪器操作维修使用规程。 应制定 □符合 □不符合 确认结果 检查人： 检查日期： 年 月 日 复核人： 复核日期： 年 月 日 4.1.2设备安装： 项　　目 标准要求 结　　论 仪器就位放平 应保持水平 □符合 □不符合 安置位置 应稳固、水平 □符合 □不符合 确认结果 检查人： 检查日期： 年 月 日 复核人：