妥洛特罗贴片临床分析.docVIP

妥洛特罗贴片治疗婴幼儿哮喘58例临床分析 哮喘多发生于婴幼儿，目前临床广泛采用吸入B2受体激动剂平喘治疗。妥洛特罗是高选择性B2受体激动剂，而妥洛特罗贴片经透皮吸收达治疗哮喘目的，国内应用时间不长,本院近二年来临床应用妥洛特罗贴片治疗婴幼儿哮喘急性发作取得较好效果，现报导如下： 1、资料与方法 1.1 一般资料 选择2008年至2009年二年间门诊和住院患儿114例，其中男61例，女53例，年龄6个月至3周岁，均符合《儿童支气管哮喘防治常规》中的诊断标准[1]。病情程度轻度至中度，随机分为治疗组58例和对照组56例。两组患儿在年龄、性别、病性轻重、病程、用药情况等方面差异无显著性，具可比性。用药前24h内均未用过B2受体激动剂和全身糖皮质激素。 1.2治疗方法 观察组给予妥洛特罗贴片（阿米迪贴剂） 0.5mg/贴，每晚20：00至21：00贴一贴于前胸或后背处，每日更换部位。对照组吸入0.5%沙丁胺醇0.01～0.025ml/kg，加生理盐水至2ml，每日2次氧气驱动吸入。两组均给予一般对症处理如祛痰、退热，合并细菌感染给予抗生素治疗，发作前已用布地奈德气雾剂者仍继续吸入,疗程均为5-7天。 1.3疗效标准 按我国卫生部药政局标准，临床主要观察喘息症状和肺部哮呜音增减情况。临床控制：哮喘症状、哮呜音完全消失；显效：哮喘症状、哮呜音明显减轻；好转：哮喘症状、哮呜音有所减轻；无效：哮喘症状及哮呜音无改善或反而加重。以前三者之和计为总有效。 1.4统计学处理 应用spss13.0软件进行统计学处理。计量资料的比较采用成组设计的t检验，等级资料的比较采用秩和检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。 结果 两组主要症状、体征平均消失的时间比较见表1，两组治疗后临床疗效比较见表2，经统计学处理，p均0.05，两组差异均无显著性。治疗过程中，观察组出现粘贴局部皮疹2例（3.4 %），经更换粘贴部位后皮疹自行消失。 表1 两组症状体征平均消失时间（x±s.d） 组别 咳嗽 喘息 哮鸣音 观察组（n=58） 4.06±1.03 3.12±0.62 3.55±0.66 对照组（n=56） 4.12±1.05 3.08±0.68 3.51±0.78 表2 两组治疗效果比较 [ 例（%）] 组别 临床控制 显效 好转 无效 总有效 观察组(n=58) 12(20.7) 10(17.2) 30(51.7) 6(10.3) 52(89.7) 对照组(n=56) 14(25.0) 10(17.9) 28(50.0) 4(7.1) 52(92.86) 3、讨论 哮喘急性发作有规律性，存在昼夜节律性变化现象。哮喘的加重多发生于清晨4：00左右，这种现象称为“晨降”。沙丁胺醇为短效B2受体激动剂，其雾化吸入治疗哮喘已广泛应用于临床。吸入沙丁胺醇起效快，作用强，但维持时间短，难以解决哮喘的“晨降”。妥洛特罗为高选择性B2受体激动剂，对支气管平滑肌具有较强而持久的扩张作用，对心脏兴奋性较弱。妥洛特罗贴片为经皮吸收剂型，其稳定性较好，经晶体分解系统使药物缓慢释放，经皮肤吸收后血药浓度稳定，晚间给药一次，9~12h后血药浓度达峰值，作用持续24h，可有效缓解哮喘因晨降引起的急性发作[2]。 本组资料显示，使用妥洛特罗治疗轻中度婴幼儿哮喘，与使用吸入沙丁胺醇治疗效果相似，与葛氏报导一致[3]，katpo等[4]认为，妥洛特罗贴剂能有效改善哮喘患者的“晨降”现象，适用于儿童哮喘。苏氏也认为，妥洛特罗贴片是一种安全、有效、新型的哮喘治疗药物[5]，而妥洛特罗贴片使用方便，患儿依从性好，加之副作用轻微，宜于临床推广用于轻中度婴幼儿哮喘急性发作的治疗。 参考文献： [1]中华医学会儿科学分会呼吸学组.儿童支气管哮喘防治常规（试行）.中华儿科杂志，2004，42（2）：100-106. [2]中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.支气管哮喘防治指南（支气管哮喘的定义、诊断、治疗和管理方案）[J].中华结核呼吸杂志，2008，31（3）：177-185. [3]葛庆华，王浩，王小林等.妥洛特罗贴片人体药物动力学研究[J].中国医药工业杂志，2006，37（6）：407-410. [4]kato H，Nagata O，Yamazaki m，et al. Development of transdermal fomnnlation of tulabutenol for the treatment of bronchial asthma[J]. Yakugaku Zasshi，2002，122：57-59. [5]苏楠，林江涛，