水溶性胶冻剂烧伤0号治疗深Ⅱ度烧伤的临床研究_0.docVIP

水溶性胶冻剂烧伤0号治疗深度烧伤的临床研究 【摘要】 目的 通过临床 研究 ，对水溶性胶冻剂烧伤0号的疗效、安全性及其可能的机理作出确切评价。 方法 将受试对象分成实验组、药物对照组，实验组给予烧伤0号药物、对照组给予磺胺嘧啶银膏。观察创面愈合情况、止痛效果、药物不良反应以及创面瘢痕生长情况。结果 实验组愈合速度快，瘢痕生长不明显，且未发现有过敏及其他不良反应。结论 烧伤0号对创伤有促进愈合作用，能抑制瘢痕生长。 　　【关键词】 烧伤0号；深度烧伤 　　本文选用水溶性胶冻剂烧伤0号 治疗 深度烧伤，观察创面愈合情况、治愈效果、药物不良反应以及创面瘢痕生长情况，报告如下。 　　1 临床资料 　　1.1 一般资料 入选烧伤患者均来自于河北省中西医结合烧伤治疗中心门诊，按随机数字表法随机分为治疗组和对照组。其中治疗组19例，男12例，女7例，成人15例，小儿4例，致伤原因：热液烫伤13例，热固体烫伤3例，火焰烧伤3例，酸、碱、电及其他原因未涉及，烧伤面积（九分法面积%）：1% ～3%、3%～6%、6%～9%、9%～10%的患者分别为4、6、7、2例，烧伤部位分布：面颈部5例、躯干部5例、四肢部9例。对照组19例，男16例，女3例，成人17例，小儿2例，致伤原因：热液烫伤14例，热固体烫伤3例，火焰烧伤2例，酸、碱、电及其他原因未涉及，烧伤面积：1% ～3%、3%～6%、6%～9%、9%～10%的患者分别为4、5、8、2例，烧伤部位分布：面颈部4例、躯干部5例、四肢部10例。两组患者性别、年龄、病情、病因、烧伤面积、烧伤部位等经统计学 分析 ，差异均无显著性（P0.05），具有可比性。 　　1.2 诊断标准 按《外 科学 》标准（黄家驷.外科学.第二版.北京人民卫生出版社，1972,69）作为诊断标准。 　　1.3 病例纳入标准 符合上述1.2诊断标准，不属于排除病例；符合深度烧伤诊断标准，1%≤烧伤总面积≤10%；病程在48h之内，未经其他药物治疗者；无合并症，患者自愿；能坚持使用药物者。 　　1.4 病例排除标准 度、浅度、深度创面；合并败血症及有高热寒战等严重全身症状者；合并呼吸道等特殊部位灼伤者；合并有心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病者。 　　2 治疗方法 　　2.1 试验药物 烧伤0号主要成分所用药物一次性购自河北省药材公司，成品制剂为本实验室制备；磺胺嘧啶银膏，山东健康药业有限公司生产，产品批号：0506306。 　　2.2 治疗方法 使用前先将皮肤损伤面用1%双氧水清洗。治疗组一般清创处理后直接喷涂烧伤0号，每隔4h喷药一次，每次喷涂量随创面面积而定，一般覆盖创面厚度大约0.05cm,在创面形成一较薄层粉红色薄膜，并取暴露治疗，直至创面愈合。第3～4天起创面烧伤坏死组织开始出现液化，创面出现一层脓苔样膜应予以去除。清除时用边缘圆钝的无菌镊子轻柔操作，清除后见红活鲜润的上皮组织生长，开始有薄层表皮爬生，此时应及时喷药，避免创面暴露于空气中时间过长。对照组在用上述方法清创后外用磺胺嘧啶银膏 ［1］，然后按损伤面积的形状周长，放一层吸水干纱布，再用厚约2～3cm(不宜太厚)的吸水棉或制式辅料覆盖，范围超过创面周长3cm，然后加压包扎，肢端如无烧伤应予露出。隔日换药一次，直至烧伤创面愈合为止。 　　3 临床指标观察 　　每次换药时注意创面变化，如创面有无明显的炎性反应、痂下有无积脓，创面有无出血、坏死和上皮组织生长停滞、 自然 愈合时间，以及有无皮疹和其他过敏反应等。 　　3.1 创面外观 评定方法［2］：创面分泌物为：无、少量、中量及多量。创缘反应分为：无、轻度、中度及重度。 　　3.2 创面愈合情况 观察创面动态愈合率，实验5、7、9、14天时，记录并 计算 愈合百分率，创面愈合后记录愈合时间。治疗3周未愈合者为治疗终点，并以原始创面面积为基础计算创面愈合百分率。 　　3.3 疗效评价标准 治疗3周未愈合的创面，进行疗效评定（Table1）。 　　3.4 瘢痕严重程度分类和积分标准 评定标准见Table2。 　　3.5 治疗过程中的痛苦程度 根据换药或治疗过程中有无疼痛（或婴幼儿是否安静、哭闹）划为4个等级（Table3）。 　　3.6 止痛效果评价标准 根据用药后疼痛缓解程度，分为5个级别（Table4）。 　　3．7 统计学处理 对临床研究结果汇总，数值采用SASS统计软件进行统计分析，所有计量资料结果均采用均数±标准差表示，两样本均数比较采用t检验，多样本均数比较采用单因素方差分析，P0.05为差异有显著性。 　　Table1 － Table 4 略 　　4 结果 　　4．1 临床观察情况 换药3天时，治疗组2例患