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ISO9001-2008文件编写知识 1.文件的定义: 文件:即描述某一事件或活动过程的文字载体. 2.文件的作用: 2.1质量管理活动的法规:是指导企业开展质量管理活动的法规,是各级管理人员和全体员工都应遵守的工作和行为规范. “没有规矩,不成方圆” 2.2是达到产品质量要求和预期管理目标的保障:通过质量管理体系明确管理职责、工作程序及控制要求，通过保证工作质量来确保产品质量符合要求。 ISO9001-2008文件编写知识 2.3评价质量管理体系有效性和持续适宜性的依据: 2.4质量改进的保障(主要表现在): (1)发现目标 (2)评价结果 (3)巩固绩效 2.5促进内部沟通(1)通过质量方针的制定与宣传,形成共同的企业文化认同. (2)为跨职能的小组提供信息,以利于理解相互的关系. (3)帮助员工理解其在组织中的作用,从而加深员工对工作的目的和重要性的理解. ISO9001-2008文件编写知识 2.6制定培训需求的依据 质量管理体系的各项质量活动,都需要具有相应素质的人员来完成,质量管理体系实施的协调性和绩效,取决于人员的技能,为保证人员的素质,就需要根据质量体系文件的要求,来安排相应的培训. 2.7相关方了解组织(企业或公司) (1)向相关方证实组织的能力; (2)为顾客提供信心; (3)向供方提供明确的框架要求; (4)使审核机构了解组织的质量管理体系. (