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gsp温湿度计校正报告 篇一：2015年药店gsp认证资料--温湿度监测设备及其他计量器具的校准或者检定情况 温湿度监测设备及其他计量器具的校准或者检定情况 按国家有关规定将温湿度测量计已经送南宁质量技术监督局校准与验证，中药称量用杆秤已经过县质量技术管理局检定合格，符合要求。后续并将每年对其送符合国家计量检定要求的部门进行校验，每天由专人进行自我验证，以确保环境符合药品销售与存放要求，并形成记录存档。 篇二： GSP-温湿度监控系统校准管理制度 1.目的：为保证药品仓库温湿度、冷链运输自动监测系统的有效运行，保证药品储存条件符合规定， 确保药品质量。制定本制度。 2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（第90号令）、《药品流通管理办法》等法律法规。 3.适用范围：适用于本公司药品等医药商品的储存、运输等环节的温湿度管理。 4、 职责：本公司储运部的储存、养护、运输人员对本制度的实施负责，质量管理部负责指导和监督储存、养护、运输环节的温湿度管理工作。 5、 要求：公司应当按照GSP的要求，在仓库和运输冷藏、冷冻药品的设备中，配备温湿度自动监测系统（以下简称系统）。系统应当对药品储存过程的温湿度状1 况，以及冷藏、冷冻药品运输过程中的温度状况进行实时自动监测和记录。 6、 功能：系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备发生异常情况时的报警功能。7、 测定值： 温湿度自动监测系统温湿度数据的正常值范围应设置为 阴凉库0℃-20℃，湿度35%-75%； 常温库10℃-30℃，湿度35%-75%； 冷库、冷藏车和保温箱2-8℃。 系统应当自动生成温湿度监测记录，内容包括温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别等。 8、 分度值：系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求：8.1测量范围在0℃～40℃之间，温度允许是大误差为±0.5℃； 篇三：2014年新版GSP整改报告 景宁**平价大药房文件 丽景*药字(2014)第3号 药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 **县食品药品监督管理局： ****平价大药房于2014年*月*日向**县食品药品监督管理局提 交药品GSP认证申请资料，经审核，**县食品药品监督管理局于2014年*月*日派检查组对本药店进行了现场检查，现场检查发现严重缺陷0项，主要缺陷4项，一般缺陷7项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下： 一、缺陷项目的情况： 二、缺陷整改措施： ******大药房 2014年5月26日 1 / 1 1 / 1