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2015食品药品案例分析

爱秋如火 2015食品药品案例分析 201508 从一案看食品中添加药品案件的查处 2015-07-29|来源:中国医药报 (作者:湖北省宣恩县食品药品监督管理局 牟方兵 张彦龙) 2014年5月19 日利川市食品药品监督管理局执法人员对利 川市某诊所购进使用特殊药品曲马多片进行专项检查,检查中发 现该诊所门诊药房货架及中药柜内使用的“筋骨痛消胶囊(全蝎 乌蛇胶囊)”和水飞硃砂均为假药。“筋骨痛消胶囊”包装盒及 说明书上明确标示有适宜人群为中老年人群等治疗疾病的内容, 但该品既无药品或保健食品的批准文号,也无医疗器械的注册文 号,经送湖北省食品药品检验研究院检验,该品非法添加了双氯 芬酸钠、吡罗昔康、醋酸泼尼松等3种化学药品,为非法生产的 假药。“水飞硃砂”标示的生产企业早在2006年2月28 日湖南 省湘潭市食品药品监督管理局《关于湖南省湘潭市滴水化工厂生 产的银朱、轻粉为假药的通告》中明确通报该厂自2001年起已 不属药品生产企业,而上述水飞硃砂的生产日期分别为2004年、 2005年,故该品为非法生产的假药。 经查,该诊所从2013年9月至2014年5月分9次从个体药 1 爱秋如火 2015食品药品案例分析 201508 贩手中购进上述筋骨痛消胶囊 (全蝎乌蛇胶囊)共410盒;购进 水飞硃砂共5盒 (购进单位不详)。上述两种假药货值金额共计 3740元。同时检查中发现该诊所在购进上述两种药品时既没有 按规定要求索取供货单位的进货票据及企业备案资质,也未按规 定要求进行购进登记,为非法渠道购进的假药。 该局根据《药品管理法》第四十八条第一款、第三款第(二) 项以及《药品管理法实施条例》第二十六条之规定对该诊所进行 了处罚。同时鉴于该案系故意使用假药,其行为已涉嫌犯罪,移 送公安局依法追究当事人刑事责任。 该案是一起个体诊所购进使用普通食品非法添加药品的案 件,违法事实认定清晰,证据确凿,适用法律条款适当。案件中 个体诊所为牟取高额利润,不仅从非法渠道购进普通食品当药品 销售,而且不按法定要求建立进货查验登记制度。当前,这类个 体诊所违法使用假药案比较高发,值得执法人员在以后监管中警 惕。 从该案产品的检验结果来看,不法分子在普通食品中添加了 3种化学药品,人体服用后有一定的危害性,因此应按使用假药 行为追究该诊所的行政责任。该案涉及的另一个产品是在企业被 2 爱秋如火 2015食品药品案例分析 201508 明确通报已不属于药品生产企业后所生产,为非法生产的假药, 但药品经营企业对此大多不知情,极易上当受骗。 该案涉及的产品既无药品批准文号又无保健食品批准文号, 在包装及产品说明书上标示的是卫生许可证号,从包装标识看像 是普通食品。但该产品包装及说明书上又明确标示了药品功效及 适应证的内容,导致部分药店及医疗机构将此类产品购进后当成 药品出售给消费者。在市场监管过程中,笔者发现很多执法人员 很容易将此类产品当作普通食品,而按 《食品安全法》中“食品 标注药品疗效的规定”进行处罚,这样就易使生产销售假药的不 法分子逃避刑事责任。因此,执法人员在查处此类产品时,不仅 要考虑该产品包装及说明书上明确标示了药品功效及适应证这 一特征,还应通过送检发现其非法添加药品成分的严重违法事 实,从而在追究违法生产销售假药者的行政违法行为的同时,又 能追究生产经营者故意生产销售假药的刑事责任,使不法分子受 到最严厉的刑事制裁。 3 爱秋如火 2015食品药品案例分析 201508 超市货架出现过期食品如何处罚 2015-07-29|来源:

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