北京大力整顿饮片市场.docVIP

北京大力整顿饮片市场永安饮片厂违规操作，致使劣质中药饮片流入京城部分中医院的事件经媒体披露后，在社会上引起强烈反响。有业内人士透露，其实像永安饮片厂这样，从产地收购农民自制“饮片”然后转手卖给医院的企业绝不止一家，只不过永安做得“太过了”，连“牌”都不贴，包装都不换，就直接拉到医院，这才被逮了个正着。那么如何切实保证中药饮片的质量？北京市药品监督管理局副局长方来英认为：根本的做法是对中药饮片生产企业强制实施ＧＭＰ认证。　　以次充好　药材市场“假货”横行? 　“现在你在市场上已经很难买到真正的麦冬了，尽是湖北的山麦冬混进来的。”一位中药界老专家气愤地告诉记者，“还有人将五味子当成山茱萸肉卖，因为五味子价格便宜点。”在中药材市场上，除非具有专业知识，否则很容易买到以次充好的劣质药材。而中药饮片则是在药材的基础上经过加工、炮制而成的，并且直接用于临床，所以中药饮片的生产加工必须具有专业知识。　　有人认为，“饮片不就是把药材洗洗、切切，有什么技术可言？”专家指出，这完全是对中药饮片的误解。中药饮片指的是中药材经过净选、切制、炮炙等处理而制成的一定规格的炮制品，一般分为鲜品、生品和各种制品，其炮制法则是根据中医药传统理论而制定的，目的是适应临床组方的需要，保证用药安全、有效。比如大黄的饮片就有生大黄、酒大黄、酒熟大黄、醋大黄、大黄炭等多种规格，采用生、熟饮片入药正是中医用药特色所在。　　然而劣质饮片大量充斥市场也是不争的事实。在一些中药材主产区，农民自己在家里就能加工“饮片”：环境脏乱不说，由于没有专业知识，有的就将药材泡在水缸里，今天切几片，明天切几片，药材中的水溶性成分都丢失了，制成的“饮片”成了药渣。而个别不法企业为了追求经济利益，就从农户手中低价收购这样的“饮片”供应市场。　　一位业内人士告诉记者，即便是正规中药饮片厂，目前充其量也只能称为“现代化的作坊”。由于各地炮制工艺不统一，不规范，缺乏具体能操作的工艺技术参数和较完整的质量标准，饮片也难以保证临床疗效。　　提升质量　饮片企业同样可以实行ＧＭＰ　　在不久前北京市药品监督管理局举行的一次新闻通气会上，副局长方来英透露：为了全面提升北京市中药饮片的质量，北京将在饮片生产企业中强制推行ＧＭＰ认证，争取最迟在２００６年底之前，完成全部３７家中药饮片厂的认证工作。目前，北京的华邈、琪景、人卫三家饮片生产企业已经在全国率先通过了ＧＭＰ认证。　　ＧＭＰ是国际公认的药品生产质量管理规范，但这种西药生产管理规范能否适应中药饮片的实际？很多人对此心怀疑虑。中国中医研究院中药所的专家王孝涛认为，虽然中药、西药差异很大，但是对药品的生产流程、质量进行控制的要求是一致的。他告诉记者，关于中药饮片ＧＭＰ的规定共有３６条，是专门根据中药饮片生产的实际制定的，如对厂房、设施有明确要求，购入的中药材必须有详细记录，关键工序都要求有设备验证和工艺验证等等，这些规定对于保证饮片质量能够起到关键作用。　　位于通州区梨园地区的琪景中药饮片厂是北京最早通过ＧＭＰ认证的中药饮片企业之一，目前，该厂生产的所有中药饮片已经全部实现了定量小包装，令调剂更加方便，而且企业名称也清清楚楚印在包装上，消费者一目了然。该厂办公室的蔡宝华女士说：“在我们这里，麦子可以落地，药品是不能落地的。”她认为，传统的粗放式管理存在很多问题，实施ＧＭＰ管理是饮片生产企业今后发展的必由之路，也是惟一的选择。她告诉记者，该厂总共投入２３００万元改造厂房，控制区实现了全封闭式管理，目前有１２条生产线和一台包装机，一年可以处理２０００吨中药材。　　同仁堂药材公司的郭学东先生认为，对饮片实行批准文号管理、对饮片生产企业实行ＧＭＰ管理，这是今后中药饮片行业发展的必然趋势。　　加大科研　实现工艺统一、质量可控　　专家认为，目前饮片炮制缺乏具体、规范的操作流程以及具体的工艺技术参数，各地各法，随意操作，这是饮片质量难以保证的内在原因。　　据了解，传统炮制方法中常有“炒至变黑”、“炒至变黄”、“炒炭存性”等术语，但是如果没有老药工的指导，很难具体操作。因此，传统技法急需用现代科学去解读、规范。中医研究院中药研究所毛淑杰研究员搞的“九五”国家重点科技攻关专题——“１０种中药饮片炮制规范化研究”解决的正是这方面的问题。专家们经过大量研究，最终制定出芫花、延胡索、补骨脂、枳壳、炮天雄、丹皮、制南星、赤芍、大黄等１０种中药饮片１６个炮制规格的具体炮制工艺及工艺技术参数。据悉，从“七五”至今，我国已经完成和正在进行的中药饮片炮制规范研究共有１４０种，而临床常用的饮片有５００种左右，尚有大量工作亟待开展。　　此外，由于各地医师用药差异，我国的中药饮片都是按照地方标准生产的，因此同一个名称的饮片，其实质内容可能并不相同。比