93例莫西沙星致严重不良反应报告分析.pdfVIP

中国药物警戒第8 卷第 11 期 2011 年 11 月 November , 2011 ,Vo l.8, NO.11 2.3.4 药品使用剂量莫西沙星药品使用说明书规定的 基础状况较差，肝肾功能也相对降低，更易发生不良反 剂量为4陆ngl 次/日，65 例中 63 例报告符合说明书剂 应有关。提示医护人员在临床工作中，应特别重视老年患 量，2 例为每天250mg ，均用于治疗肺部感染。 者用药后的反应，出现问题及时纠正，避免发生严重后果。 2丘5 用药原因 分析用药原园，有37 例用于治疗呼吸 3.3 临床用药分析 道感染，包括治疗肺炎，支气管炎，社区获得性肺炎及肺 莫西剖，、星药品说明书规定每日最大剂量础)mg ，儿 部感染;用于治疗其他感染 21 例，包括治疗皮肤感染， 童及青少年、孕妇禁用本品。通过对65 例严重不良反应 尿路感染，一般感染等;2 例用于术后预防感染;其他由 报告的分析可以看出.1临床在使用莫西lÞ星时，大多能 于非感染性疾病而应用莫西抄星的有5 例:具体为腹痛 按照说明书的要求规范使用，未出现超量用药现象;用 1 例，感冒 1 例，过敏性鼻炎 I 例，咳嗽 1 例，痒 1 例。 药人群的年龄均大于20 岁，未见儿童及青少年患者，因 2.3.6 合并用药情况在65 份严重病例报告中，有21 例 此.1临床用药相对规范。 患者存在合并用药情况，占 32.3% ，合并用药以抗生素 另一方面，通过分析用药原因，有5 例患者的用药 为主，少数与原患疾病有关，如降血脂药，降压药等。 原因不是治疗或预防感染;同时，用药人群中存在孕妇。 2.3.7 不良反应累计器官系统情况莫西抄星引起的不 因此，在实际应用莫西沙星过程中，仍存在违反说明书 良反应涉及多个器官系统，按照器官系统发生例次所占 规定，超适应证用药现象。为避免或减少类似严重事件 比例，全身症状占 23.7%. 消化系统占 17.5%. 神经和心 的发生，建议医护人员和患者在使用药品前，仔细阅读 血管系统各占 13.4%。其中累及女性生殖系统的不良反 说明书，严格掌握适应证和适用人群。 应布1 例次，表现为流产。具体例次见表 1 。 统计患者既往不良反应发生情况，除6 例曾经发生 2.3.8 对原患疾病的影响 65 例严重不良反应病例中.1 过不良反应.12 例未发生过不良反应外.47 例患者的既 例导致死亡，8 例导致病程延长，56 例对原患疾病影响 往不良反应史不详，占 74.2%。提示临床医护人员对患 不明显，占 86.2%。 者既往不良反应史重视不够，医护人员应加强对患者的 2.4关联性为可能无关与待评价病例情况