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FDA:对乙酰氨基酚可能会引起罕见但严重的皮肤反应.pdf
·药讯荟萃·
菌药偶可引起抽搐、癫痫等严重中枢神经系统不良反应, 3 相关建议
在肾功能减退或有中枢神经系统基础疾病的患者中易发
1 )左氧氟沙星口服后吸收良好、生物利用度高,
生,因此本类药物不宜用于有癫痫或其他中枢神经系统
建议临床医生根据患者的实际情况选择合适的给药途径,
基础疾病的患者。但国家药品不良反应监测数据库中,
能口服治疗者不建议使用注射给药的方式。
有癫痫病史患者使用了左氧氟沙星注射剂的病例报告。
2 )鉴于与左氧氟沙星注射剂相关的严重不良反应
2.5 超适应证用药 较多,除与药品本身特性有关外,还与多种因素如患者
个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用
左氧氟沙星注射剂说明书【适应证】中明确说明本
药、输液速度过快等有关,建议临床医生在使用本品时,
品适用于敏感细菌所引起的中、重度感染 ;《抗菌药物临
需注意剂量、特殊人群,避免超适应证用药,严禁禁忌
床应用指导原则》也指出 :通常不宜常规预防性应用抗
证用药 ;注意左氧氟沙星注射剂的过敏反应,对喹诺酮
菌药物的情况 :普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病。
类药物过敏的患者禁用,过敏体质患者、高敏状态患者
但国家药品不良反应监测数据库中有非细菌感染患者使
慎用 ;有癫痫或其他中枢神经系统基础疾病的患者慎用 ;
用左氧氟沙星注射剂的病例报告。
严禁本品与其他药品混合同瓶滴注,注意配伍用药,防
2.6 给药剂量不合理 止发生药物相互作用,避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、
中药注射剂等配伍使用。
《抗菌药物临床应用指导原则》中指出肾功能减退
3 )建议药品生产企业修改完善药品说明书相关内
患者应用本类药物时,需根据肾功能减退程度减量用药。
容,加强上市后药品不良反应监测并积极开展质量和工
说明书中【老年患者用药】也提示本品主要经肾脏排泄,
艺方面的研究,同时做好安全用药宣传和培训,指导临
因高龄患者大多肾功能低下,可能会出现持续高血药浓
床合理用药,保障公众用药安全。
度,应注意用药剂量并慎重给药。但国家药品不良反应
CFDA
( 网站)
监测数据库中有多例老年人给药未调整剂量的报告。
FDA :对乙酰氨基酚可能会引起罕见但严重的皮肤反应
FDA 在通报中提醒医疗工作者和患者,对乙酰氨基 是这些不良反应的发生是极其罕见的。
酚会引起罕见但严重的皮肤反应。对乙酰氨基酚是一种 医疗工作者应当知晓该罕见风险,在评估患者由药
常用的解热镇痛药,多种处方药和 OTC 药品内含此活性 物引起的皮肤反
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