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  • 2017-05-21 发布于河南
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中国药品电子监管进程

中国药品电子监管进程 国家局关于药品电子监管的工作文件 2008.4.10 《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》 建立全国统一的药品电子监督管理网络,分类分批对药品实施电子监管 2008年,在全国范围内实现对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品的生产、经营情况实施电子监管 2008.5.8 《关于印发《药品电子监管工作实施方案》的通知》 建立全国统一的药品电子监督管理网络,分类分批对药品实施电子监管 实施方案包括工作目标、组织领导和责任分工、实施步骤、工作要求等内容 2008.5.29-2008.6上旬 2008.5.29,举办药品电子监管工作生产企业(疫苗、血液制品、中药注射剂和第二类精神药品)负责人培训班(培训地点:浙江省杭州市) 2008.6上旬,举办药品电子监管工作相关药品生产企业操作人员培训班(培训地点:陕西省西安市、浙江省宁波市) 2008.9.3 《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》 通知事项:数字证书年服务费、药品电子监管码标识、四大类药品生产企业培训、与《药品说明书和标签管理规定》衔接、包装、查询方式、进度检查等 2008.10.8 《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》 国家局在特殊药品电子监管网的基础上,初步建成全国药品电子监管网络信息系统 通知事项:电子监管网运行基本原则、药品监督管理部门职责、地方各级药品监督管理部门应

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