4临床医学研究常用设计方案sjp详解.pptx

1;一、临床研究设计方案的选择 选择依据： 1.拟探索问题的性质； 2.研究人员现有的研究条件。 ; 1. 按方法学特征分类;4;5;6;2. 病例分析的内容;3. 病例分析的步骤 ;4. 病例分析的优点和缺点 优点： (1)资料容易收集，节省时间和人力、物力，统计分析方法简单易行，可充分挖掘和利用临床资料。 (2)病例分析资料主要来源于临床病例记录，通过对医疗过程中的详细记录和经验总结进行科学利用分析，会产生更有价值的信息；也可及时发现临床工作中存在的问题，经过总结和纠正，不断提高医疗质量。 (3)通过病例分析，可以为深入研究提供线索，指明方向。 ;4. 病例分析的优点和缺点 缺点： (1)资料有时缺乏完整性和标准化，可比性差； (2)没有对照组而无法获得治疗措施的直接效果； (3)偏倚较大且又无法控制； (4)研究结论缺乏外推性。 ;二、个案报告 个案报告是针对临床实践中发现的某一个或某几个特殊病例或个别现象进行的报告。包括患者的诊断、病情、治疗、影响因素等特殊情况，也可是经验教训总结。个案报告只是对在临床上发现的个别现象予以报告。因此，个案报告不具有结果外推性作用，多数情况下不能作为临床实践的证据。 ;1. 目的及重要性 个案报告目的： (1)主要使临床实践中发现的稀有病例能够及时得到报道，以引起医学界的重视和再发现； (2)将个别患者的诊断、病情、治疗、预后等特殊情况作出报告，希望得到医务工作者的关注。 (3)可通过对个别病例进行较为详尽的描述和完善的临床及实验室研究报道，探讨疾病的致病机制及治疗方法的机制。 重要性： 重视和加强个案报告，可提高对新病种识别发现能力，缩短诊断周期，不断提高临床诊治水平。 ;2. 条件和内容 个案报告要求在研究中仅研究1个或2个，最多不超过 5个病例。 前所未见或罕见的独特病例； 两种或多种少见疾病（或征候群）见于同一病例； 创新性的诊断或治疗的病例； 常见疾病的异常现象，出现特殊临床表现及病程 特殊的病例； 不典型或少见复杂疾病的临床误诊或误治病例。 ;14;4. 个案报告的要求 个案报告要突出新意、真实、简洁。 (1)新意：是前提，没有创新，也就没有研究报告的必要； (2)真实：是基础，没有真实资料，就会出现结果误导； (3)简洁：要短小精悍、言简意赅。 ;16;2. 横断面研究的主要目的 (1)了解疾病或健康水平的状况及影响因素，为寻找疾病的病因及影响因素奠定基础，为制订合理的卫生保健计划提供依据； (2)在人群中筛查患者，以达到早发现、早诊断和早治疗的目的； (3)用于评价医疗与卫生保健措施的效果； (4)用于疾病监测。 3. 局限性 研究论证强度差，研究质量较低。;二、横断面研究种类 普查（census） 抽样调查（sampling survey）;19;2. 抽样调查 (1)概念 抽样调查是以调查某一人群中具有代表性的部分人群的结 果估计出该人群某病的患病率或某些特征的情况，揭示出 该疾病的分布规律。其特点是以小测大、以少窥多、以部 分估计总体。被抽查的人群称为总体，抽出的部分称为样 本。 ;(2)抽样方法 1)单纯随机抽样是采用随机数字表、抽签、抓阄等方法确 定每一研究对象。这种方法使每个抽样单位被选入样本的 机会相等。该抽样方法较少单独使用，特别是当研究样本 量较大时更少独立应用。 2)系统抽样指对全部试验对象每隔若干间隔，系统地抽取 一个单位的方法。但第一个系统号的确定是随机产生的。 该方法简便易行，易于理解，但系统误差较大。 ;3)分层抽样是先将调查总体按不同特征分层，然后分别在 各层中进行随机抽样或系统抽样，最后各层集合组成一个 样本。 如：拟采用抽样调查的方法调查某县农村地区高血压 的患病率，首先将该县农村地区按经济、卫生等水平划分 为几个层，然后在每个层内随机抽取乡镇、村，最后确定 调查对象组成样本，这样保证了较好的样本代表性。 ;4)整群抽样是从总体中随机抽取整群对象作为调查单位， 抽样单位不是个体而是群体，对被抽到的整群单位中的每 个个体进行调查。 如：欲调查某县农村地区高血压的患病率，可以以村 为单位，在所有的村中随机抽取若干个村庄，对抽到的村 庄中的全体村