4质量管理体系要点详解.pptx

质量管理体系要求：4;四 质量体系条款要点;四 质量体系条款要点;四 质量体系条款要点;四 质量体系条款要点;四 质量体系条款要点;;四 质量体系条款要点;互动环节;四 质量体系条款要点;四 质量体系条款要点;1 范围 1.1 总则 组织需证实具有稳定提供“两个满足”的产品的能力。 通过质量管理体系（包括持续改进）的有效应用保证 “两个满足”，旨在增加顾客满意。 本技术规范与ISO9001:2008标准相结合，规定了用于与 汽车相关产品的设计与开发、生产，安装和服务的质量管 理体系要求。 本技术规范适用于组织的顾客指定生产或服务件的制 造现场。设计中心、公司总部和配送中心等支持场所，不 能单独取得认证。 本技术规范适应于主机厂和各级别的供应商。 ;1 范围 1.2 应用 标准的要求是通用的。 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适 用时标准可进行删减。 标准仅限“产品实现”过程的删减。 删减不允许影响“两个满足”的能力和职责要求。 剪裁范围明示在质量手册和质量体系认证证书中。 当组织没有设计和开发职责时，只能删减产品设计开 发，不能删除过程设计和开发。 ;2 引用标准 引用ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语 。 3 术语和定义 本标准采用ISO 9000 中所确立的术语和定义。本 标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 ２０００版中的业绩在２００８版中均改为绩效。 ;4.1 总要求 按本标准建立质量管理体系，将其形成文件，加以实 施和保持，并改进其有效性。 a 确定体系所需过程及其在组织中的应用； b 确定过程顺序和相互作用； c 确定所需准则和方法，以确保这些过程运行和有效控制； d 确保资源和信息，以支持这些过程的运行和监控； e 监视和测量（适用时）、分析过程； f 实现过程策划，持续改进； g 识别、控制外包过程。 ;四 质量体系条款要点;四 质量体系条款要点;;4.2 文件要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件层次和类型 a 质量方针???质量目标； b 质量手册； c 标准要求的程序文件和记录； d 组织确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录；;程序文件 质量计划/作业指导书 ;四 质量体系条款要点;4.2 文件要求 4.2.2 质量手册 质量管理体系范围（删减细节和正当的理由）。 程序文件的引用。 过程之间相互作用描述。 质量手册是规定组织质量管理体系的纲领性文件，主 要是明确体系覆盖范围，方针，目标、组织结构，职责分 配，过程的基本要求、顺序、相互作用和接口关系，引用 程序文件和重要的支持性文件。;四 质量体系条款要点;四 质量体系条款要点;文件控制的记录要求;四 质量体系条款要点;4.2.4.1 记录保存 记录控制应满足法规和顾客的要求。 理解：记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。