11级药剂学课堂重点.doc

（一）名词解释 1药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处设计备工艺、质内的综应术学2处药须凭执业医师执业医师处可调购买医导药3非处药凭执业医师执业医师处费断购买药4 GMP：《药产质规GMP是药产过学规条来证产优药统学规药产则）ρt：是指粉体质量（W）除以不包括颗粒内外空隙的固体体积（真体积Vt）求得的密度，即ρt=W/Vt。 48 颗粒密度ρg：是指粉体质量除以包括开口细孔与封闭细孔在内的颗粒体积Vg所求得的密度，即ρg= W/Vg。 49 松密度ρb：是指粉体质量除以该粉体所占容器的体积V求得的密度，亦称堆密度，即ρb=W/V。 50 振实密度ρbt：填充粉体时，经一定规律振动或轻敲后测得的密度。 51 吸湿性：是指固体表面吸附水分的现象。将药物粉末置于湿度较大的空气中时容易发生不同程度的吸湿现象以致使粉末的流动性下降、固结、润湿、液化等，甚至促进化学反应而降低药物的稳定性。 52 临界相对湿度（CRH）:水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度。CRH是水溶性药物固有的特征参数。 53 润湿性：是固体界面有固-气界面变为固-液界面的现象。 54 接触角：液滴在固液接触边缘的切线与固体平面间的夹角。接触角越小润湿性越好。 55 黏附性：系指不同分子间产生的引力，如粉体的粒子与器壁间的黏附。 56 黏聚性（或黏着性）：系指同分子间产生的引力，如粒子与粒子间发生的黏附而形成聚集体。一般情况下，粒度越小的粉体越易发生黏附与凝聚。 57 弹性变形：对于外部应力而产生的固体变形，当除去其应力时恢复原状的现象称为弹性。把这种可逆性变形称为弹性变形。 58非牛顿流体： 实际上大多数液体不符合牛顿定律，如像高分子溶液、胶体溶液、乳剂、混悬剂、软膏以及固-液的不均匀体系的流动均不遵循牛顿定律。 59 药物制剂的设计：在新制剂的研究与开发过程中，首先应根据药物本身的理化性质及临床用药的要求对制剂进行设计。药物制剂的设计是新药研究和开发的起点，是决定药品的安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性的重要环节。 60 分配系数：代表药物分配在油相和水相中的比例。P=在油相中药物的质量浓度 — 在水相中药物的质量浓度 61多晶型：是药物的重要物理性质之一。药物常存在有一种以上的晶型，称为多晶型。/指结晶物质晶格内分子的排列形式。 62 相对湿度（RH）：能从周围环境空气中吸收水分的药物称具有吸湿性，一般，吸湿程度取决于周围空气中的相对湿度。 63 固体分散体制备技术：是将难溶性药物高度分散在固体载体材料中，形成固体分散体的新技术。其特点是提高难溶性药物的溶出速率和溶解度，以提高药物的吸收和生物利用度。固体分散体可看做是中间体，用以制备药物的速释或缓释制剂，也可制备肠溶制剂。 64 老化现象：固体分散体在贮藏期内可能发生变化，尤其是当贮藏的温度过高、湿度过大、存放时间过长，都可能使固体分散体出现变色、硬度变大、析出结晶或药物溶出度和生物利用度降低等情况。 65 包合物：系指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内，形成的特殊的络合物。 66 环糊精（CD）：由6～12个D-葡萄糖分子以1,4-糖苷键连接的环状低聚糖化合物。常见的有а、β、r三种。 67 微囊与微球：系利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜，将固态或液态药物包裹而成药壳型的微囊；也可使药物溶解和（或）分散在高分子材料中，形成骨架型微小球状实体，称为微球。 68 脂质体：由磷脂和胆固醇组成，具有类似生物膜的双分子层结构。 69长循环脂质体：脂质体表面经适当修饰后，可避免网状内皮系统吞噬，延长在体内的循环系统的时间，称为长循环脂质体。 70 缓释制剂（SRDDS/SRP）：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物。（药物释放主要是一级速度过程） 71 控释制剂（CRDDS/CRP）：系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。狭义的控释制剂则一般是指在预定时间内以零级或接近零级速度释放药物的制剂。 72包封率：经色谱柱、透析或离心分离，分别测定脂质体中包封的药量和介质中未包封的药量；公式如下： 脂质体中包封的药量 包封率=———————×100% 脂质体中包封与未包封的总药量 73 渗漏率：表示脂质体产品在贮藏期间包封率的变化情况，是脂质体不稳定性的主要指标，在膜材中加一定量胆固醇可提高脂质双层膜稳定性，减少膜流动，