中国药品综合评价指南参考大纲_第二版_第六章临床药物经济性评估指南.pdf

新视野 New Horizons 2.8 对患者的培训：难易程度、医药护技人员分别 管理、输液泵、无菌配制、避光、分剂量。 承担的责任。 2.16 医疗保险报销限制：限定适应证、限定医院级 2.9 用药监测：血药浓度、肝肾功能、血象、其他 别、限定门诊或住院患者使用、限定报销比例等。 特殊指标等。 2.17 宣传与促销：宣传途径与频度、品牌美誉度、 2.10 配制难易程度：标签、包装、溶解度、分剂 对学术交流的影响、企业对于学术交流及其他公益 量、特殊器具(如输液泵) 、无菌操作、避光输注、 事业的贡献等。 即配即用、特殊输注速度等。 2.18 药品说明书：是否全面、有无误导、是否有英 2.11 药师给药难易程度：药名、包装外观、标签、 文说明书便于医务人员查阅或推荐给外籍患者及便 包装(大小、易损程度) 、效期标示等。 于国际医疗救援。 2.12 药品储存条件：是否需要冰箱保存、药品包装 2.19 药师医生获得药品信息程度： 网络信息、生 的体积大小、药品的质量稳定性及有效期。 产企业推广、疾病治疗指南收录情况、个人经验 2.13 高风险药品：是否需要特殊存放、双人核对、 判别等。 特殊配制、用药过程监测、用药差错风险等。 2.20 政策的影响程度: 药品受政府政策影响，如报 2.14 随访和复查周期。 销、对疾病治疗扶植程度，受地方病、地方习惯用 2.15 其他技术和管理要求：麻醉药处方权、麻醉药 药情况影响。 (执笔：孙春华 等) 第六章　临床药物经济性评估指南 1 药物经济性的系统评价与质量判断 的数据库检索，以及政府部门、咨询公司、大学、 药物经济性的评价是指通过制定选择标准和检 制药企业的数据库资料等。 索策略，全面系统地收集某一药物的经济性评价研究 1.1.2 列出文献检索条件：文献检索实施的时间( 日 资料，并对所获得的资料进行分析，强调评价结果的 期) 、文献检索的时间跨度、检索范围、检索词、检 质量和可借鉴性。由于药物经济学的系统评价方法目 索词之间的关系等。 前中国无官方发布的指南可依，仅有中国药学会药物 1.1.3 阐述文献筛选的纳入和排除标准，对入选文献 经济学专业委员会的《中国药物经济学评价指南与导 进行初步汇总分析。 读》(科学出版社，2015)可供参考。国外评估结果的 1.1.4检索得到的主要药物经济学评价文献列表，按 适用性和可借鉴性在现实中也会存在争议。因此，将 主要作者、题名、杂志名称、卷期、页码的格式。 系统评价研究结果用于药物的经济性评判和药品应用 1.1.5关键词分别为：药品+c l i n i c a l t r i a l ，药品 相关决策时应注意其适用性和质量。 +clinical ，药品+ pharmacoeconomics ，economics 1.1 药物经济性的系统评价文献检索 evaluation+药品，cost+药名等进行。为保证分析文 1.1.1资料来源：检索文献所用的数据库：Embase 、 献数据量充足和全面，还利用已检索到的研究综述 Ecolit 、Cochrane Library 、CHKI 、维普信息资源 中的参考文献列表，进行Internet和数据库上的广泛 系统、PubMed ，OVID ，EBSCO和Springer等数据