ISO9001-2008标准改版培训教材.ppt

ISO9001：2008 标 准 条 款 精 讲 背景 ISO/TC 176技术委员会负责建立和保持ISO9001 所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审,评审其适用性和适宜性 ISO9001标准已进行了多次修订 质量管理体系标准的发展 1959/1979 1987年出版ISO9000系列标准 1994版 2000版 2005版(ISO9001:2005于2005年9月15日) 2008版 ISO9001族标准的修订情况(核心标准) 我国采用ISO9000族标准的情况 1988年,等效采用,GB/T10300系列标准 1992年,等同采用,标准号改为GB/T19000系列 1994年当年,等同采用 2000年,等同采用 ISO9000:2005基础和术语3 术语的分类(2000版80条-2005版84条) 1.有关质量的术语(5条)-6条(增加了一条“能力”） 2.有关管量的术语(15条) 3.有关组织的术语(7条)-8条(增加了一条”合同”) 4.有关过程和产品的术语(5条) 5.有关特性的术语(4条) 6.有关合格(符合)的术语(13条) 7.有关文件的术语(6条) 8.有关检查的术语(7条) 9.有关审核的术语(12条)-14条(2005版)”审核计划””审核范围” 10.有关测量过程质量保证的术语(6条) ISO9001标准的版本改动历程 Feb.2007 Apr.2007 June.2007 May.2008 ISO oct,2008 新标准修订的方式 新版标准修订主要包括下列几种方式: 一.标准中新增加或改变部分词语,使标准更容易理解如4.1、4.2.1、5.5.2、6.3、7.5.4.、8.2.1、8.5.2、8.5.3 二.对部分标准内容文字描述形述进行了调整,使层次更加清晰,文字更加合理;4.2.4 、 7.5.3 、 8.3 三.某些标准条款新增注释,使标准更加清晰和完整,易于理解.4.1、6.2.1 、6.4 、7.2.1、 7.3.1、 7.3.3 、7.5.2 、7.6 (部分备注删除) 8.2.1 、8.2.2 、8.2.3 、8.2.4 四、删除不太适用的部分（3） 改动的原则及现行系统的影响1 无实质性的结构更改： 。标准的范围、目的、标题及应用领域将 不会更改，而P-D-C-A过程方法也将会得到保留； 。作为标准的核心价值，八项质量管理原 则将会完整地保留下来； 。ISO9001与ISO9004之间的一致性及绩效 改进的方针同样会在两大标准的修订版中得以保留。 改动的原则及对现行系统的影响2 主要是对易发生或已发生误解部分作进一步澄清或增加注解以进一步说明： 标准正文仅涉及到40余处变更 基本上原标准所关注的内容变化不大，甚至有的改变只是文字上的编辑，使层次更加清晰，文字更加合理，以增强标准本身的自我解释能力 强调关注的是质量管理体系的有效性及满足适用法律法规要求的有效性； 改动的原则及对现行系统的影响3 1.1总则(1范围) 1.2应用 3术语和定义 4.1总要求1 4。总要求 2 注2:外包过程需要被组织质量管理体系所识别并选择由于外部组织来执行; 注3:适用于外包过程控制的类型及性质可能会受下列因素的影响: 1)组织提供产品满足要求的能力对外包进程的潜 在影剧院响; 2)控制过程被分享的程度; 3)通过条款7.4的应用以达到必需控制的能力 确保对外包过程的严格控制也不能免除组织满足顾客,法律法规要求的责任; 4.2.1文件要求 –总则 4.2.1文件要求-总则 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 总结:第4章变化部分对认证组织的影响 组织无需对目前质量管理体系的文件部份做出调整; 注意外包过程的控制是否有变化或依标准7.4的要求进一步明确; 对目前的文件体系可依4.2.1增加的备注说明进行整合(一个单独的文件可包括一个或多个程序要求,一个文件化程序的要求可被多个文件涵盖.) 5.1管理职责 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 5.5.2管理者代表 总结:第5章变化部份对认证组织的影响 本章基本没有实质性变化; 如果组织目前的管理者代表实质上是由组织外部人员来承担的话,需做适当调整; 6.2人力资源6.2.1总则 6.2.2能力、意识和培训 6.3基础设施 6.4 工作环境 总结:第6章变化部份对认证组织的影响 本章主体内容无实质性变化; 对与质量形成相关资源的做了更明确的说明; 如:基础