原有文件丰在的问题.docVIP

原有文件中存在的问题（QP01～QP19） 各文件中对职能部门的名称不一致，如有质量管、质检部、技检部等，许多文件中的内容与文件名称存在不符的地方，应按YY/T0287与《医疗器械生产质量管理规范》的要求进行内容的编辑。 ◎《质量手册》 应按YY/T0287与《医疗器械生产质量管理规范》的要求进行重新编写 ◎《文件控制程序文件》QP01 增加文件编制、审核、批准的规定，增加文件更改 ◎《记录控制程序文件》QP2 4.5.1 储存和保存期 质量记录储存的责任部门应安排适当的储存地点，储存地点应保持空气流通。 b)质量记录保存期限从发货之日起算不少于医疗器械产品的使用寿命期，但至少不低于二年，具体按“质量记录一览表” 中的规定执行。 ◎《质量管理控制程序文件》QP03中的内容可并入《文件控制程序文件》QP01中 ◎《职责和权限文件》QP04无部门职责的规定，中4.7.4 质量检验员 负责产品放行的人员应经总经理授权的专职人员，不是每个检验员的职责 《部门、岗位的岗位质量责任制度》对部门职责规定须作修改 ◎《人力资源管理程序文件》QP06 原文4.2.4.2计量检定员、电工、天车工、等需取得国家授权部门相应的培训合格证书； 对检验员的培训要求作出规定，4.2.4.2电工、电气安全性能检验员等岗位需取得相关部门的培训合格证书； ◎质量目标控制程序文件QP08可删除 企业应质量总体目标、近期目标、各部门的分目标等应有规定、考核（文件层次不清） ◎《顾客有关的过程控制程序文件QP09》 文件名称与文件中的内容完全不符的，须重新编制 ◎《采购控制程序文件》QP10 没有对采购物资的明确规定、无供方选择、评价与再评价方面的规定。《公司采购管理制度》可删除，部分内容可放入《采购控制程序文件》中 ◎《生产运行过程控制程序文件》QP11 内容欠缺很多（未针对产品的生产提出要求） ◎《产品防护控制程序文件》QP12 产品在生产过程中也需要防护 ◎《监视和测量装置的控制程序文件》QP13 内容欠缺很多 ◎《顾客反馈控制程序文件》QP14 内容欠缺很多 ◎《产品的监视和测量程序文件QP16》QP16 内容有欠缺 ◎《不合格品控制程序文件》QP17 未对不合格品的评审人员作出明确规定 ◎《数据分析控制程序文件》QP18 内容欠缺很多 ◎《改进控制程序文件》QP19 内容欠缺很多 ◎QP20不是《产品风险防范管理程序》而是《质量事故控制程序文件》 ◎《不良事件通报程序文件》QP22 要按照今年国药局新发的文件进行修改 ◎《维修服务控制程序文件》QP23 应对维修服务工作在企业内部流程（信息如何接收、如何流转、如何记录等）作出规定 《设备管理制度》 应对设备操作人员在日常运行维护，提出工作要求 《仓库管理制度》 未对入库的依据作出明确规定，中间库也要有规定 《可追溯管理制度》 应原料、生产过程、半成品、成品的标识方法，追溯的方法作出规定 下面是古文鉴赏，不需要的朋友可以下载后编辑删除！！谢谢！！ 九歌·湘君?屈原??朗诵：路英君不行兮夷犹，蹇谁留兮中洲。?美要眇兮宜修，沛吾乘兮桂舟。?令沅湘兮无波，使江水兮安流。?望夫君兮未来，吹参差兮谁思。?驾飞龙兮北征，邅吾道兮洞庭。?薜荔柏兮蕙绸，荪桡兮兰旌。?望涔阳兮极浦，横大江兮扬灵。?扬灵兮未极，女婵媛兮为余太息。?横流涕兮潺湲，隐思君兮陫侧。?桂棹兮兰枻，斫冰兮积雪。?采薜荔兮水中，搴芙蓉兮木末。?心不同兮媒劳，恩不甚兮轻绝。?石濑兮浅浅，飞龙兮翩翩。?交不忠兮怨长，期不信兮告余以不闲。?朝骋骛兮江皋，夕弭节兮北渚。她含着笑，切着冰屑悉索的萝卜，??她含着笑，用手掏着猪吃的麦糟，??她含着笑，扇着炖肉的炉子的火，??她含着笑，背了团箕到广场上去??晒好那些大豆和小麦，??大堰河，为了生活，??在她流尽了她的乳液之后，??她就用抱过我的两臂，劳动了。??大堰河，深爱着她的乳儿；??在年节里，为了他，忙着切那冬米的糖，??为了他，常悄悄地走到村边的她的家里去，??为了他，走到她的身边叫一声“妈”，??大堰河，把他画的大红大绿的关云长??贴在灶边的墙上，??大堰河，会对她的邻居夸口赞美她的乳儿；??大堰河曾做了一个不能对人说的梦：??在梦里，她吃着她的乳儿的婚酒，??坐在辉煌的结彩的堂上，??而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”??…………??大堰河，深爱她的乳儿！??大堰河，在她的梦没有做醒的时候已死了。??她死时，乳儿不在她的旁侧，??她死时，平时打骂她的丈夫也为她流泪，??五个儿子，个个哭得很悲，??她死时，轻轻地呼着她的乳儿的名