2014对乙酰氨基酚片质量回顾.docVIP

文件编号:ZLHG-P-01-2014 片剂车间对乙酰氨基酚片 产品质量2014年度回顾报告 产品名称： 对乙酰氨基酚片 产品规格： 0.5g 包装规格： 10片×50小盒×54中盒 生产部门：片剂车间 回顾部门：质量保证部 起草人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期： ***药业有限公司 一、概述： 此报告是根据统计片剂车间2014年1月至2014年10月对乙酰氨基酚片一共81批产品相关数据，进行产品质量年度回顾。 二、产品基础信息： 产品名称：对乙酰氨基酚片 产品代码： 英文名：Paracetamol Tablets 汉语拼音：Duiyixian’anjifen Pian 产品规格：0.5g 包装规格：10片/板 贮存条件：密封保存 有效期：24个月 批准文号：国药准字H 批准文号有效期：2015-08-29 质量标准：中国药典2010年版二部 三、产品生产批次信息： 产品批号、批产量、中间体检验数据、成品检验数据等具体信息详见附表。 原辅料、直接接触药品的包材供应商： 物料、包材名称 供应商 本年度是否有变更 备注 对乙酰氨基酚 否 - 淀粉