ISO9001内部审核.ppt

體系內部審核指南 1.審核：為獲得審核證據並對其進行客觀的評價，以確定滿足審核准則的程度所進行的系統的、獨立的並形成文件的過程。 理解要點： （1）審核是尋找、收集、分析和評價審核證據的過程。 （2）審核是確定審核證據滿足審核准則的程度的過程。 （3）審核是系統的、獨立的形成文件的過程。 （4）審核可分為內部審核（有時稱第一方審核）和外部審核（包括第二方審核和第三方審核）。 （5）審核還包括結合審核、聯合審核等其它他類型的審核。 （6）審核證據：與審核准則有關的並且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。審核證據是能夠證實的信息，不能證實的信息不能作為審核證據。 （7）審核准則：一組方針、程序或要求。是用作與審核證據進行比較的依據，判定審核證據符合審核准則的程度。審核准則包括：適用的方針、程序、標准、法律法規、管理體系要求。 （8）系統的：指審核會涉及許多相互關聯和相互作用的過程，包括管理過程和支持過程、主過程和子過程等等，而並非單一的過程。 （9）獨立的：是指審核不受其他任何因素的干擾，是客觀的、不帶偏見的。 （10）審核員不能審核自己的工作，以保證審核的公正性、獨立性、客觀性。 2.審核委托方：要求審核的組織或人員（可以是顧客、組織自己、認證機構等）。 3.審核方案：針對特定時間段所策劃，並具有　　　　　特定目的的一組（一次或多次）審核。 4.審核計劃：對一次審核活動和安排的描述。 　　二、審核的目的和分類 1.審核的目的 （1）確定受審核方管理體系或其一部分與審核准則的符合程度； （2）評價管理體系確保滿足法律法規和合同的能力； （3）評價管理體系實現特定目標的有效性； （4）識別管理體系潛在的改進機會。 2.審核分類 按審核委托方分： （1）第一方審核（內部審核）：有組織自己或以組織的名義進行，出於管理評審或其他內部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。 （2）第二方審核：由對組織感興趣的相關方（如顧客）或由其他組織或人員以相關方的名義進行。 （3）第三方審核：由外部獨立的組織進行，如提供符合GB/T19001標准和GB/T24001標准要求認證的認證機構。 按審核對象可分為： （1）體系審核 （2）過程審核 （3）產品審核 三、審核的原則 1.與審核員有關的原則 （1）道德行為：誠信、正直、保守秘密和謹慎是審核員最基本的職業道德； （2）公正表達：真實、准確地報告議務。 （3）職業素養：要善於提問、善於傾聽、善於觀察、善於聯想和追溯、善於創造一個良好的審核氣氛、要做好記錄。 　2.與審核活動有關的原則 　（1）獨立性：不帶偏見，保持客觀的心態； 　（2）基於證據（事實）的方法：審核證據應是可證實的信息； 　（3）審核是一個抽樣過程：其抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關。 3.審核工作方法 (1)面談； (2)查閱文件與記錄； (3)現場觀察。 四、環境（質量）管理體系審核的實施 1.體系審核的主要活動包括： （1）審核的啟動； （2）文件評審； （3）現場審核的准備； （4）現場審核的實施； （5）審核報告的編制、批准和分發； （6）審核完成。 2.體系認證的主要活動： （1）認證申請與受理； （2）審核的啟動； （3）文件評審； （4）現場審核的准備； （5）現場審核的實施； （6）審核報告的編制、批准和分發 （7）糾正措施的驗證； （8）頒發認證證書； （9）監督審核與復評。 3.體系審核與體系認證的聯系與區別： （1）體系認證包括了體系審核的全部活動； (2）體系審核是體系認證的基礎和核心； （3）體系審核僅需要提交審核報告，而認證需要 頒發認證證書； （4）當審核報告發出後，審核即告結束；而頒發認證證書後，認證活動並未終止； （5）糾正措施的驗證通常不視為審核的一部分，而對認證來說，卻是一項必不可少的活動； （6）體系審核不僅只有第三方審核，而對認證來說，所進行的審核就是一種第三方審核。 五、體系審核的主要活動內容 1.審核的啟動： （1）指定審核組長； （2）確定審核目的、范圍和准則； （3）確定審核的可行性（考慮所需時間和資源）； （4）選擇審核組（考慮實際審核所需的能力）； （5）與受審核方建立初步聯系。　　 2.文件評審的實施： 如發現文件不適宜、不充分，審核組長應與受審核方聯系協商，應決定審核是否繼續或暫停，直到有關文件的問題得到解決； 3.現場審核的准備： （1）編制審核計劃：審核時間、地點、人員、資源的合理分配與安排； （2）審核組工作的分配：通常考慮審核員的獨立性和能力，以及實習審核員和技術專家的不同作用和