临床生化检验参考方法及原理.pdf

维普资讯 2OO7年 3月第 30卷第3期 ChinJLabMed,March2007,Vol30,N~3 ． 述 评 ． 临床生化检验参考方法及其主要分析原理 陈文祥 申子瑜 杨振华 摘【要】 介绍临床生化检验参考方法的作用、特性和目前生化检验参考方法的主要分析原理， 为参考方法建立和应用工作提供参考。参考方法是参考系统的关键组成部分 ，是临床检验标准化的 重要基础。参考方法需具有明确的、符合特定要求的测量不确定度 ，因而需基于可靠测量原理。对于 有机小分子生化检验项目，其参考方法一般基于仪器分析原理，其中的同位素稀释质谱(ID／MS)原理 在理论上最为可靠 ，是 目前国际上所主要采用的参考方法分析原理。但 ID／MS分析成本高，其他仪 器分析原理可能也将在临床检验标准化中发挥重要作用。 【关键词】 参考方法； 同位素稀释质谱 RefeHm0emethodsand referencemeasurementprinciplesin clinicalbiochemistry CHEN Wen- xiang，SHEN -yu，YANGZhen-hua．NationalCenterforan Laboratories，BeijingHospital，Beng 100730，China A【b~ract】 Characteristicsandmeasurementprinciplesofreferencemethodsinclinicalbiochemistry weredescribed．Implementationofroferencesystemsisoneoftllemosteffectiveapproachestoimprovetlle accuracyandcomparabilityofclinical laboratorytestresults．Referencemehtodsaretllekeycomponentsof referencesystems．Referencemehtod sshouldhavemeasurementuncertaintiestllatmeettllerequirementsof theintendeduse，andhtusshouldbebasedon reliablemeasuromentprinciples．Forhtewel1．defined biochemistryanalytes．referencemetllodshavebeen almostallbasedon instrumentalanalysis．Isotope dilutionnlassspectrometry(ID／MS)isconsideredmostreliableandhasbeenhtemajoranalyticalprinciple ofhtereferencemehtods．ID／MSanalysisisaccuratebutexpensive．UseofOtllervalidated instrumental analylms8,8referencemeasurementprincipleswouldbe iustifled． 【Keywords】 Referencemehtod； Isotopedilutionmassspectrometry 小分子生化检验项 目是一类重要临床检验常规项 目，包括代谢物类和非肽激素类等。本期杂志发表 3 篇同位素稀释质谱(ID／MS)分析有机小分子检验项 目的研究报告，分别是同位素稀释气相色谱质谱 (ID． GC／MS)测定血清胆固醇 和血清孕酮 及同位素稀释液相色谱质谱(ID．I．E／MS)或同位素稀释液相色谱 串联质谱(ID-LC／MS／MS)测定血清胆固醇 。ID／MS是公认的最可靠的分析原理之一，上述研究报告将 ID／MS原理用于血清胆固醇和孕酮测定，建立的方法特异、精密，可望用作血清胆固醇和血清孕酮的参考方法。 近年来检验结果的准确性和可比性受到重视，提高和保证检验结果准确性和可比性的有效手段是开展 量值溯源工作，而检验量值溯源的基础是参考系统。临床检验参考系统包括参考方法、参考物质和参考实验 室 ，其中参考方法是关键，因参考物质需由参考方法定值，参考实验室是运行参考方法的实验室。 参考方法的定义是，经过充分研究的方法，其测量值的测量不确定度适合其预期用途