浓缩清洗液（10X）产品说明书-河南赛诺特生物技术有限公司.PDF

浓缩清洗液（10X ）产品说明书 【产品名称】 【参考值】 通用名称：浓缩清洗液（10×） 本试剂为浓缩清洗液（10×），无特定参考值。 英文名称：Wash Solution 10X Concentrate 【检验结果的解释】 【包装规格】1000ml/瓶 根据免疫组化实验目的而定。 【预期用途】 对任何染色或者染色缺乏的临床解释，应由具有资质的 浓缩清洗液（10×）是一种浓缩缓冲溶液，使用前需用 病理学家依据形态学来补充。 蒸馏水进行稀释。稀释后的溶液用于免疫组化染色系统中福 【检验方法的局限性】 尔马林固定，石蜡包埋的组织中免疫组化染色冲洗。 该浓缩清洗液（10×）仅用于免疫组化染色系统中福尔 【检验原理】 马林固定，石蜡包埋组织切片的免疫染色冲洗。 清洗液工作液的作用平衡溶液中的PH 值，以优化试剂 【产品性能指标】 反应的过程。表面活性剂起去除液体的表面张力的作用，增 外观：清澈透明 强液体在系统中的流动性。试剂同时具有防腐作用。 PH 值：7.5-7.7 （25 ℃） 清洗液工作液用于组织或细胞玻片在每步孵育步骤中清洗 【注意事项】 残留的试剂及未结合的物质，还可以驱除每个孵育步骤后剩 1.开始实验前，应仔细阅读说明书； 余的试剂以防止背景染色。 2.请在试剂的有效期内使用； 【主要组成成份】 3.禁止由口吸入试剂，避免皮肤，粘膜接触试剂或者标 浓缩清洗液（10×）主要含有Tris 缓冲液，表面活性剂 本。如果试剂或者标本接触到敏感部位，用水大量冲洗。 及防腐剂和纯化水。 4.该试剂使用时需稀释10 倍，稀释时请勿剧烈震荡，以 【储存条件及有效期】 免产生过多气泡。 浓缩清洗液（10×）储存在2 ℃-8℃条件下，避免直接阳 5.该试剂规定最佳稀释比例 1:9 稀释度。进一步稀释可 光暴晒，有效期为 12 个月，偶尔可以见到轻微沉淀，稀释 能会引起染色效果差和丢失染色。 后会被溶解，试剂瓶标签上超过有效期后不要再使用。 【参考文章】 稀释后的清洗液工作液储存在2 ℃-26 ℃温度下，可以使用3 1.国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂说明书编写 个月。 指导原则》2007.4.28 ； 【适用仪器】 2. 国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和 全自动免疫组化染色机 包装标识管理规定》（局令第 10 号）2004.7.8 ； 【样本要求】 3.王德田等. 《实用现代病理学技术》.中国协和医科大学 病理组织经取材，福尔马林固定，脱水处理，用石蜡 出版社.2012 年1 月第一版； 包埋后制成蜡块，用切片机切成3-5μm厚度的组织切片采集 【企业名称】河南赛诺特生物技术有限公司 到带电荷载玻片上（有些特殊类型的组织可能要求不同的切 【注册地址】郑州市高新区翠竹街1 号64 幢1 单元9 层09 片厚度）。将载玻片放置在 60℃ （±5 ℃）的干燥箱中 10-30 号 分钟或在37℃下放置过夜，以使组织干燥。