国内陀脞与药品包装标准4.pptVIP

专题四 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 药品包装 药品包装是指直接接触药品的包装材料和容器，属于专用包装范畴，它具有包装的所有属性，并有其特殊性： Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 为确保药品的安全、有效使用，各国均对药品包装容器进行质量控制， 标准体系主要有： Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 美国药典 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 日本药局方 PVC注射剂用容器的检测项目 厚度透明度 渗漏性 柔韧性 水蒸气透过量 镉 铅 锡 氯乙烯单体 氯乙烯单体 不溶性微粒 浸出液试验 细胞毒性等 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 欧洲药典 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. ISO收载的药品包装材料标准 ISO8362-1 注射剂容器及附件-第1部分：管制玻璃注射瓶 ISO11481-2 糖浆用螺旋瓶 ISO8362-2  注射剂容器及附件－第2部分：注射瓶瓶塞 ISO11481-3 固体和液体药品用螺旋瓶 ISO8362-3 注射剂容器及附件-第3部分：注射瓶铝盖 ISO11481-4  片剂瓶 ISO8362-4  注射剂容器及附件-第4部分：模制玻璃注射瓶 ISO11481-5  滴瓶配件 ISO8362-5  注射剂容器及附件－第5部分：冻干注射瓶塞 ISO11481-7 液体管制螺旋瓶 ISO8362-6 注射剂容器及附件-第6部分：铝塑组合注射瓶盖 ISO8872   输血、输液、注射瓶铝盖-通用要求和试验方法 ISO8362-7  注射剂容器及附件-第7部分： 无凸缘铝塑组合注射瓶盖 ISO10985  输液瓶和注射瓶铝塑组合瓶盖-要求和试验方法 ISO8536-1  医用输液器具-第3部分：玻璃输液瓶 ISO8871    非肠道水制剂用弹性件 ISO8536-2 医用输液器具－第2部分：输液瓶瓶塞 ISO8871-1 提取液试验（Ⅰ型、 Ⅱ型） ISO8536-3 医用输液器具-第3部分：输液瓶铝盖 ISO8871-2   鉴别和检查 ISO8536-6 医用输液器具－第6部分：输液瓶冷冻干燥瓶塞 ISO8871-3  不溶性微粒试验 ISO8536-7 医用输液器具-第7部分：铝塑组合输液瓶盖 ISO8871-4  生物要求和试验方法 ISO9187-1   注射用安瓿 ISO8871-5 功能性要求和试验方法 ISO9187-2  点刻痕安瓿 ISO15747：2003  静脉注射用塑料容器 ISO11481-1  滴剂用瓶 ISO标准:国际标准化组织制定的国际标准是国际间贸易顺利进行的技术保证，其中，ISO/TC76以制定药品包装材料、容器标准为主要工作内容。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 为加强药品包装容器的质量控制，在前期对产品质量充分调研的基础上，国家食品药品监督管理局（SFDA）于2002年制定并颁布实施了国家药品包装容器标准（YBB标准） Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .N