HPLC测定尼美舒利颗粒中的有关物质.PDFVIP

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　研究简报　 ｗｗｗ．ｚｇｙｓ．ｏｒｇ ＨＰＬＣ测定尼美舒利颗粒中的有关物质 高武　［ （ ） 　 ２４２０００］ 国药集团精方 安徽 药业股份有限公司 安徽宣城 　 　 ： ＨＰＬＣ 。 ： ＡｇｉｌｅｎｔＨＣＣ （２５０ｍｍ×４．６ｍｍ，５ ｍ） ； 摘 要 目的 建立尼美舒利颗粒有关物质的 测定方法 方法 采用 １８ μ 色谱柱 流 －１ －１ ： ０．０１ｍｏｌ·Ｌ （ ｐＨ ７．０）（４０ ６０）； ：２３０ｎｍ； ：１．０ｍｌ·ｍｉｎ ； ：３０℃； 动相 乙腈 磷酸二氢铵溶液 氨水调 至  检测波长 流速 柱温 进 －１ ：２０ ｌ。 ： ０．１０～０．３０ｍｇ·ｍｌ （ｒ＝０．９９９９） ， 样量 μ 结果 尼美舒利在 浓度范围内线性关系良好 各杂质峰与主峰分离度均大于 ２．０， ０．３ｎｇ， １．０ｎｇ。 ： ， ， ， 。 检测限为 定量限为 结论 本方法专属性强 准确度高 重现性良好 可用于尼美舒利颗粒的质量控制 　 ； ； 关键词 高效液相色谱法 尼美舒利颗粒 有关物质 中图分类号：Ｒ９２７．１１　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１５）１２２１７６０４ ＤｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｔｈｅＲｅｌａｔｅｄＳｕｂｓｔａｎｃｅｓｉｎＮｉｍｅｓｕｌｉｄｅＧｒａｎｕｌｅｓｂｙＨＰＬＣ ＧａｏＷｕ［ＳｉｎｏｐｈａｒｍＧｒｏｕｐＪｉｎｇｆａｎｇ（Ａｎｈｕｉ）ＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＣｏ．Ｌｔｄ．，ＡｎｈｕｉＸｕａｎｃｈｅｎｇ２４２０００，Ｃｈｉｎａ］ ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈａｎＨＰＬＣｍｅｔｈｏｄｆｏｒｔｈｅｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｔｈｅｒｅｌａｔｅｄｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｉｎｎｉｍｅｓｕｌｉｄｅｇｒａｎｕｌｅｓ．Ｍｅｔｈ ｏｄｓ：ＡｎＡｇｉｌｅｎｔＨＣＣ （２５０ｍｍ×４．６ｍｍ，５ ｍ）ｃｏｌｕｍｎｗａｓｕｓｅｄ，ｔｈｅｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅｗａｓｃｏｍｐｏｓｅｄｏｆａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅ０．０１ｍｏｌ·Ｌ－１ １８ μ ａｍｍｏｎｉｕｍｄｉｈｙｄｒｏｇｅｎｐｈｏｓｐｈａｔｅ（ａｄｊｕｓｔｉｎｇｐＨｔｏ７．０ｗｉｔｈａｍｍｏｎｉａ）（４０∶６０）ａｎｄｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｗａｖｅｌｅｎｇｔｈｗａｓ２３０ｎｍ，ｔｈｅｆｌｏｗ －１ ｒａｔｅｗａｓ１．０ｍｌ·ｍｉｎ ，ｔｈｅｃｏｌｕｍｎｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｗａｓ３０℃，ａｎｄｔｈｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｖｏｌｕｍｅｗａｓ２０ ｌ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅｌｉｎｅａｒｒａｎｇｅｏｆｎｉｍｅｓｕ μ －１ ｌｉｄｅｗａｓ０．１００．３０ｍｇ·ｍｌ （ｒ＝０．９９９９）．Ｎｉｍｅｓｕｌｉｄｅａｎｄｉｔｓｒｅｌａｔｅｄｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｃｏｕｌｄｂｅｗｅｌｌｓｅｐａｒａｔｅｄｗｉｔｈｔｈｅｐｅａｋｓｅｐａｒａｔｉｏｎ ｄｅｇｒｅｅａｂｏｖｅ２．０．Ｔｈｅｌｉｍｉｔｏｆｄｅｔｅｃｔｉｏｎａｎｄｔｈｅｌｉｍｉｔｏｆｑｕａｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｗａｓ０．３ｎｇａｎｄ１．０ｎｇ，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅｍｅｔｈｏｄ ｉｓｓｉｍｐｌｅ，ａｃｃｕｒａｔｅａｎｄｒｅｐｒｏｄｕｃｉｂｌｅ，ｗｈｉｃｈｃａ