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透明质酸运用领域及分类 透明质酸在医疗领域的应用 透明质酸在化妆品中的应用 透明质酸填充剂分类 透明质酸填充剂制造技术 透明质酸在医疗领域的应用 HA用于: 骨科 妇产科 外科 眼科 化妆品 皮肤美容科 注射美容 化妆品和外涂药物中的HA达不到真皮层,只能采用注射法,皮肤才能利用。 透明质酸在化妆品中的应用 HA应用于抗皱产品、防晒及晒后修复产品、保湿产品等 化妆品对HA分子量和添加量常因产品的性能不同而有所差异。 HA分子量越大,成膜性越好,但渗透性较差。因此,应根据化妆品的不同用途选择合适分子量的HA。 添加量一般为0.1%,特殊用途化妆品的添加量可达0.5%以上。通常抗皱和防晒类化妆品应选择高分子量的HA,用量应在0.1%~0.5%;而洗面奶、面膜等产品主要利用HA的渗透性,应选择低分子量的HA,用量一般在0.1%。 透明质酸注射美容 —具有划时代的意义 HA可由人体产生,为非动物源性制剂,不会引起感染或过敏,使用前无需皮试。 “持久性的填充剂”,而不是“永久性”的充填物,不会产生永久性的副作用。 HA制剂在临床应用的过程中也会出现一些暂时性的红、肿等情况,但是与半永久性的和永久性的充填物相比,还是具有绝对的优势。 透明质酸填充剂 目前全球市场有不下30家制造商提供约75个品牌的皮肤填充剂产品,截至2010年5月,美国FDA已批准9种透明质酸填充剂在美国应用。 到2011年,全球皮肤填充剂市场的销售额将达到约15亿美元,其中透明质酸类填充剂将占到60%~70%的份额。 目前是使用最广泛、最安全的填充剂产品。 无论是现在还是不久的将来,透明质酸类填充剂仍将是皮肤填充剂的主流产品。 瑞蓝?1(Restylane Touch?) - 用于纠正浅表皱纹 瑞蓝?2(Restylane?) - 用于面部真皮组织填充以改善鼻唇沟的形态 瑞蓝?3(Restylane Perlane?) - 用于纠正较深的皱纹和面部塑型 瑞蓝?4(Restylane SubQ?)- 用于补充组织容积和面部塑型 Restylane Lipp? - 用于丰唇 Restylane Vital? - 用于嫩肤 Restylane Vital? Restylane Vital? Light Restylane? Injector EME逸美 2009年10月11日,EME逸美获得中国SFDA批准(注册证号:国食药监械(准)字2009第3460746号),用于皮肤真皮深层至皮下浅层之间注射填充,以纠正额部皱纹和鼻唇部皱纹。 EME逸美产品系列 EME逸美三大功效 逸美注射产品的优点 非动物源性,源于自然,无过敏危险。 非化学交联透明质酸,无交联剂在体内代谢的影响。 纤维素可使填充剂在皮肤内存留更长时间,效果更持久。 不刺激胶原增生,无肉芽肿风险。 组织相容性极好,使用后完美自然,无硬结。 电子防伪查询系统,追踪每一支产品到终端客户。 国家药监局唯一批准可以全面部注射填充除皱产品 * * 化学交联技术 物理接支技术 透明质酸填充剂制造技术 HA直接皮内注射48小时降解,不能作为填充剂。HA作为皮肤填充剂需要进行化学交联或物理交联才能维持长效。 化学交联技术 应用化学交联剂将透明质酸酯化的化学修饰方法 优点:通过调节交联度的高低可以调节分子量和 降解周期 不足:1.制造时有残留的化学交联剂单体,具有 刺激性和致敏性,在体内降解释放交联 剂单体,对人体远期安全性评估不充分 2. 交联度若过高,降解缓慢影响生物相容 性 物理接支技术 通过安全的绿色纤维素材料保护透明质酸的相关 位点缓释透明质酸 优点:1.无有害化学物质释放 2.没有刺激性 3.无硬结等并发症 逸美——采用物理交联技术瑞蓝2——采用化学交联技术 中国SFDA批准的两种HA类皮肤填充剂技术比较 EME逸美规格型号 名称 Lily Marigold Camellia 适应症 浅皱纹 如鱼尾纹 中度皱纹 如额纹 深皱纹 如鼻唇沟等、塑形 规格 0.5ml 1.0ml 1.0ml 注射层次 真皮中深层 真皮深层
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