药物佑腚与临床109期.docVIP

药 物 与 临 床 Drugs and clinical remedies 2010年9月 第109期 目 录 政策与法规……………………………………………………1-2 不良反应………………………………………………………2-4 药物警戒………………………………………………………5-6 临床新药………………………………………………………6-7 合理用药………………………………………………………7-11 专题论述………………………………………………………11-19 【政策与法规】 国家食品药品监督管理局曝光33种假药2010年08月17日 发布日前，国家食品药品监督管理局发出通知，集中曝光了“五十八味益肾胶囊”等33种假药，并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查，一旦发现，立即依法查处。近日，国家食品药品监督管理局接到相关举报，反映在报刊、互联网等媒体上有假借虚假的权威机构，宣传具有治疗糖尿病、牛皮鲜等慢性病、疑难病的产品。经核实，举报反映的“五十八味益肾胶囊”等33种产品均为未经批准注册的假药。国家食品药品监督管理局要求各地食品药品监督管理局依法加强辖区药品市场监督检查，发现上述产品，依法严肃查处；涉嫌刑事犯罪的，按照“最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释”移送公安机关追究刑事责任。 　　国家食品药品监督管理局提醒消费者应通过正规渠道购买药品并在医师或药师的指导下使用。33种未经批准注册的假药 标示生产企业名称 产品名称 1 中国国际健康协会糖尿病救治基地中国地区CDRA全球糖尿病康复协会 五十八味益肾胶囊 2 中国（国际）糖尿病康复研究院 默克·生胰素 3 同仁厂 生物降压方 4 / 欢康骨筋丸胶囊 5 张仲景创新工程 肾脉通含片 6 中国绿色草本植物研究中心 口服胰岛软黄金 7 中国国际中医精神障碍基因研究总院 金肽·郁舒宁、金肽·睡康宁 8 国际生物医药糖尿病病理研究总院 奥维·胰康肽 9 中国肾病研究院 诺美御肾R8胶囊 10 北京鹤年堂 补益强心片 11 同仁堂 同仁眼清、同仁耳黄金 12 北京中瑞白癜风研究院 白癜风胶丸、清白酊 13 中医药研究院 气管炎灵 14 / 血樱花胶囊 15 / 生命态散结灵 16 美国加州药业 康曦磁化膏 17 中国人民解放军总医院疑难杂病研究院 维压特号胶囊 18 中国人民解放军陆军医学研究总院 胰肾降糖胶囊 19 中国科学院脑病研究中心 辉瑞健脑回春丹 20 中华中医药研究院康复中心 糖舒宁胶囊 21 中国糖尿病康复网 胰岛再生活力康泰 22 北京中医鱼鳞病医疗中心 迪尔止消鳞 23 中国中医科大学附属痛风治疗中心 痛风康活力素 24 骨病康复网 联邦·骨康宁 25 国际高血压康复中心 生物·愈压素 26 首都医科大学失眠抑郁治疗中心 宁心解郁安神胶囊 27 中国国际股骨头科研部 09金骨软胶囊 28 中国股骨头治疗网 股骨康活力素 29 中国中医药大学腰椎病颈椎病研究所 龙骨劲康胶囊、龙骨劲康贴、龙骨腰痛灵胶囊、龙骨腰痛灵贴 30 中国藏医研究院 紫丹银屑丸 31 中国生命科学研究院 基因克疝灵胶囊 32 韩国金圣草中国官方销售网站 金圣草 33 牛皮癣康复网 新一代银屑胶囊 　　警惕复方甘草酸苷不良反应 注射用复方甘草酸苷由甘草酸苷、甘氨酸、盐酸半酸组成的复合物，其主要成分为甘草酸苷。在临床上常用于治疗慢性肝病，改善肝功能，亦可用于治疗慢性湿疹，皮肤炎，荨麻疹。该药可导致的不良反应有：过敏性休克（血压下降、意识不清、呼吸困难、心肺衰竭、潮红、颜面浮肿）；过敏样症状（呼吸困难、潮红、颜面浮肿等）；假性醛固酮症（增大剂量或长期连续使用可出现重度血钾下降、血压升高、浮肿、体重增加）；其他不良反应（皮疹、皮肤异样感、头疼、发热感）。国内文献报道复方甘草酸苷引起不良反应，过敏性休克，严重的皮疹。 近期我院出现2例有关复方甘草酸苷的较严重的不良反应。 一．复方甘草酸苷引起头疼 病例1患者 女46岁 诊断：外阴、糖尿病。给予复方甘草酸苷200mg（以甘草酸苷计）该药后出现呕吐，头痛、胸闷明显，立即拔针，给予对症处理。 二．复方甘草酸苷引起过敏性反应 该患者 男 6岁因颜面部及上背、双手多处脓疱疹就诊，给予复方甘草酸苷80mg（以甘草酸苷计）5分钟后患儿开始咳呛，面色发紫，浅昏迷，肺部听诊水泡音，给予对症处理肺部水泡音消失，呼吸平稳。 建议1.医生用药剂量不宜过大，复方甘草酸苷说明书提示成人一日一次，一次80-120mg，最大用药剂量才为200mg（以甘草酸苷计）。 2.医生严格掌握用药人群，复