流行病第五篇.doc

病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的的研究类型之一，是验证病因假说的重要工具，是一种由果及因的回顾性研究方式。 基本原理是以确诊的患有某种特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素暴露史、测量并比较病例组与对照组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。 病例对照研究的概念：选择患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，调查他们发病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该疾病与这个（些）因素的关系 病例对照研究的特点： 属于观察研究方法 研究者对研究对象不施加任何干预措施，这点是与实验性研究的本质区别。而只是客观地收集对象的暴露情况。这是观察法包栝描述性研究、分析性研究所共有的特征。 设立对照 设立单独的对照组（由未患所研究疾病的人组成的），以便与病例组做比较使用，这点有别于描述性研究，而属于分析性研究。 观察方向由“果”及“因” 在研究疾病与暴露因素的先后关系时，是先已知有无疾病即结果，再追溯其暴露因素（可疑致病因素）既原因．其调查方向是回顾性的，所以病例对照研究过去亦称回顾性研究(retrospective study)，但该名词易与一些回顾性的调查相混淆，而称病例对照研究更准确。本方法受到回顾性观察方法的限制，在验证病因假设上力度不如队列研究。 匹配：或称配比(matching)，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 根据样本的大小，选择一定数量的对照，数量不需成严格的比例关系，但对照的数量等于或多于病例又称成组比较法 频数匹配（又称成组匹配）：匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配 ：给每一个病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同。 病例对照研究的实施 一 提出假设 根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献，提出病因假设 二 明确研究目的，选择适宜的对照形式 原则 (1)广泛探索病因，采用不匹配或频数匹配(2)罕见病采用个体匹配(3)1:R的匹配法，R值不宜超过4 形式(1)成组比较法(2)匹配法 三 病例与对照的选择 基本原则 (1)代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群 (2)可比性 两组主要特征方面无明显差异 病例的选择 1.要求 (1)诊断可靠，尽量使用金标准 (2)最好选择确诊的新病例 2.来源(1)总体人群中的全部病例或者随机样本人群中的全部病例 (2)医院住院或门诊的病例 对照的选择 1.要求 候选对象必须来自产生病例的总体,与病例组具 均衡性（可比性、齐同性） 可用病人做对照，但其病因不能与所研究疾病的 病因发生联系 2. 来源 研究的总体人群或抽样人群中具有代表性的 非病例 医院中患有其他疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等 四 样本含量的估计 （一）有关参数 病例组的暴露率（P1 ）和对照组暴露（P0 ） 优势比（odds ratio, OR） α值 把握度1-β （二）估计方法 查表法 公式法 近似公式 （三）举例 为研究西安市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对照研究。已知西安市普通人群中吸烟率 P0为30%，OR为5.0，α为0.05，把握度为0.90 α、β值查表，Zα为1.64， Zβ为1.28 代入公式得： 病例组与对照组，各需28人 代入近似公式计算，所得结果与原公式接近 五 资料来源与收集 （一）资料来源医院病案记录，疾病登记报告等摘录 检测病人的标本或病人的环境获得 对病例或对照的询问调查中取得 （二）调查的含义及实施时遵循的原则 调查表的设计需要各专家参加讨论 ，病例与对照使用相同的调查表；调查员要经过严格的培训；制订调查员手册；对调查过程有监督与审查 （三）调查表 第五节 统计性推断 均衡性检验——计算OR——分层分析与多因素分析——推论因素与疾病关联 一 均衡性检验 比较病例组与对照组在研究因素以外的其他主要特征方面有否可比性，两组非研究因素均衡，其暴露率的差异与发病有关 病例对照研究资料整理表 暴露史或特征 病例 对照 合计 有 a b a+b=n1 无 c d c+d=n