USP38通用章节目录课件.doc

Guide to General Chapters 通用章节指导 General Requirements for Test and Assays　　检查与含量分析的一般要求 ＜1＞INJECTIONS AND IMPLANTED DRUG PRODUCTS (PARENTERALS)—PRODUCT QUALITY TESTS 注射和植入药物产品(注射用) —产品质量测试 ＜1＞INJECTIONS　　注射剂 ＜2＞ORAL DRUG PRODUCTS—PRODUCT QUALITY TESTS 口服药物产品质量测试 ＜3＞TOPICAL AND TRANSDERMAL DRUG PRODUCTS—PRODUCT QUALITY TESTS 局部和透皮药物产品—产品质量测试 ＜4＞MUCOSAL DRUG PRODUCTS—PRODUCT QUALITY TESTS 粘膜药物产品质量测试 ＜5＞INHALATION AND NASAL DRUG PRODUCTS—GENERAL INFORMATION AND PRODUCT QUALITY TESTS 吸入剂产品—产品质量测试 ＜7＞LABELING 标签 ＜11＞USP REFERENCE STANDARDS USP标准品 Apparatus for Test and Assays　　用于检查与含量分析的器具 ＜17＞PRESCRIPTION CONTAINER LABELING　处方容器标签 ＜21＞THERMOMETERS　温度计 ＜31＞VOLUMETRIC APPARATUS　容量器具 ＜41＞BALANCES　天平 Microbiological Tests 微生物检查法 ＜51＞ANTIMICROBIAL EFFECTIVENESS TESTING　抗菌剂有效性检查法 ＜55＞BIOLOGICAL INDICATORS—RESISTANCE PERFORMANCE TESTS 生物指示剂－耐药性实验 ＜61＞MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: MICROBIAL ENUMERATION TESTS　非无菌产品的微生物限度检查：微生物列举检查法 ＜62＞MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: TESTS FOR SPECIFIED MICROORGANISMS 非无菌产品的微生物限度检查：特定微生物检查法 ＜63＞MYCOPLASMA TESTS 支原体检查法 ＜71＞STERILITY TESTS　无菌检查法　 Biological tests and assays　　生物检查法与测定法 ＜81＞ANTIBIOTICS—MICROBIAL ASSAYS　抗生素－微生物测定 ＜85＞BACTERIAL ENDOTOXINS TEST　细菌内毒素检查法 ＜87＞BIOLOGICAL REACTIVITY TESTS, IN VITRO　体外的生物反应性检查法 ＜88＞BIOLOGICAL REACTIVITY TESTS, IN VIVO 体内的生物反应性检查法 ＜89＞ENZYMES USED AS ANCILLARY MATERIALS IN PHARMACEUTICAL MANUFACTURING 药品生产中酶作为辅料所使用 ＜90＞FETAL BOVINE SERUM—QUALITY ATTRIBUTES AND FUNCTIONALITY TESTS 牛胎儿血清-质量品质和功能检查法 ＜91＞CALCIUM PANTOTHENATE ASSAY　泛酸钙测定法 ＜92＞GROWTH FACTORS AND CYTOKINES USED IN CELL THERAPY MANUFACTURING 在细胞疗法中使用生长因子和细胞因子 ＜111＞DESIGN AND ANALYSIS OF BIOLOGICAL ASSAYS 生物测定法的设计与分析 ＜115＞DEXPANTHENOL ASSAY右泛醇（拟胆碱药）测定法 ＜121＞INSULIN ASSAYS　胰岛素测定法 ＜121.1＞PHYSICOCHEMICAL ANALYTICAL PROCEDURES FOR INSULINS 胰岛素的物理化学分析程序 ＜123＞GLUCAGON BIOIDENTITY TESTS 高血糖素的生物鉴别检查法 ＜124＞ERYTHROPOIETIN BIOASSAYS 红细胞生成素的微生物测定 ＜126＞SOMATROPIN BIOIDENTITY TESTS 生长激素的生物鉴别检查法