关于成都欣捷高新技术开发股份有限公司挂牌申请文件的反馈.PDFVIP

关于成都欣捷高新技术开发股份有限公司 挂牌申请文件的反馈意见的回复 全国中小企业股份转让系统有限责任公司： 贵公司于2015年12月28日出具的《关于成都欣捷高新技术开发股份有限 公司挂牌申请文件的第一次反馈意见》（以下简称“反馈意见”）已收悉。成都欣 捷高新技术开发股份有限公司（以下简称“欣捷公司”、“欣捷”、“公司”）、成都 新恒创药业有限公司（以下简称“新恒创”、“子公司”、“公司”）会同中银国际 证券有限责任公司（以下简称“主办券商”）以及天津众磊律师事务所（以下简 称“律师”、“众磊律所”）、大华会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“会 计师”）对贵公司提出的反馈意见进行了认真的讨论与核查，并逐项落实后向贵 公司提交《关于成都欣捷高新技术开发股份有限公司挂牌申请文件的反馈意见的 回复》（以下简称“本反馈回复”）。 涉及对《成都欣捷高新技术开发股份有限公司在全国中小企业股份转让系统 公开转让说明书》（以下简称“公开转让说明书”）进行修改或者补充披露的部分， 已经按照反馈意见的要求对《公开转让说明书》进行了修改和补充，并已在《公 开转让说明书》（反馈稿）中以楷体小四号字加粗标明。 现就反馈意见述及的问题安排顺序，向贵公司具体回复如下（除非另有指明， 本回复说明中释义与公开转让说明书中的释义相同）： 一、 公司特殊问题 1、请主办券商及律师核查以下事项并发表明确意见： （1）公司及子公司是否具有经营业务所需的全部资质、许可、认证、特许 经营权，并对公司及子公司业务资质的齐备性、相关业务的合法合规性发表意 见。 答复: 1、核查过程及分析 主办券商通过公司管理层访谈，核查公司产品手册、生产及销售记录，查阅 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华 人民共和国监控化学品管理条例》、《危险化学品管理条例》等国家食品药品监督 法律法规、规章等资料。 （1）药品生产、经营许可 公司是一家技术开发和咨询为主营业务的企业，没有生产药品等国家监控和 管理的产品，故公司不需要取得相关的药品经营许可及资质；公司的子公司从事 药品的生产，其生产及销售的产品包括：甲磺酸多拉司琼(原料药)，其余均为药 品中间体。具体如下： 序号 产品名称 产品类别 CAS NO. 1 甲磺酸多拉司琼 原料药 878143-33-0 2 3-环戊烯-1-甲酸 中间体 7686-77-3 3 奎宁环-3醇 中间体 25333-42-0 4 1-苯基-1,2,3,4-四氢异喹啉 中间体 118864-75-8 5 5ａ-雄甾-2-烯-17-酮 中间体 963-75-7 6 ······ ······ ······ （详见，附件【新恒创产品手册】） 根据《中华人民共和国药品管理法》（2013年12月28日通过修改）第七条 规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监 督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政 管理部门办理登记注册；第十一条规定，生产药品所需的原料、辅料，必须符合 药品要求。 公司子公司生产的甲磺酸多拉司琼（原料药）、药品中间体应该遵守国家药 品的相关规定。 2014年6月24日，四川省食品药品监督管理局已经为子公司新恒创颁发了 《药品生产许可证》，有效期至 2015 年 12 月 31 日。2016 年 1 月 1 日新恒创领 取了新的《药品生产许可证》。 （2）监控化学品 根据《中华人民共和国监控化学品管理条例》（2011年1月8 日修订）第六 条规定，国家严格控制第一类监控化