网站大量收购独家精品文档,联系QQ:2885784924

医疗器械分类规则与目录培训试题.doc

  1. 1、本文档共2页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
医疗器械分类规则与目录培训试题

《医疗器械分类规则与目录》 姓名: 部门: 成绩: 一、单选题(每题5分,共50分) 1、《医疗器械分类规则与目录》由( )批准发布 A. 国家食品药品监督管理局 B. 省,自治区,直辖市药品监督管理部门 C. 所设市药品监督管理部门 2、任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械是指( ) A. 有源医疗器械 B. 无源医疗器械 C. 有源医疗器械和无源医疗器械 3、凡手术包内只含有II类和I类医疗器械的,作为( )类产品管理; A I B. II C. III 4、以下属于有源医疗器械的是( ) A .X光机 B . 柳叶刀 C. 止血钳 D. 中心静脉导管 6、按医疗器械的结构特征分为( ) A. 有源医疗器械 B. 无源医疗器械 C. 有源医疗器械和无源医疗器械 7、植入人体:指插入人体自然孔道( )天以上,或通过外科手术插入人体达( )小时以上的 ( ) A. 20 12 B. 20 24 C. 30 24 D. 30 36 8、《植入材料和人工器官》中不属于第三类管理的医疗器械是( ) A. 植入式助听器 B. 人工瓣膜 C. 助听器 D. 骨板 9、不属于介入器材产品的是( ) A. 心脏起搏器 B. 中心静脉导管微导丝封堵器 (每题5分,共25分) 1、据( )综合判定可将医疗器械进行分类。 A. 结构特征 B. 使用形式 C. 使用状况 2、下列属于器具类的医疗器械有:( ) A. 呼吸机; B. 整形镊; C. 眼用手术剪; D. 超声波诊断仪; 3、以下属于第二类医疗器械的有( ) A. 听诊器 B. 血压计 C. 助听器 D. 一次性使用无菌注射器 4、有源医疗器械失控后造成的损伤程度分为:( ) A. 轻微损伤; B. 损伤; C. 严重损伤; D. 特别严重损伤; 5、医疗器械使用目的疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿 解剖或生理过程的研究、替代或者调节 妊娠控制 控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类如果一个医疗器械可以适用二个分类,应采取最高的分类 1

您可能关注的文档

文档评论(0)

2017ll + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档