全自动灯检机冻干制品检测-石立新.pdf

全自动灯检机冻干制品检测 技术介绍技术介绍 Culture of Inspection Passion for Innovation 检测目的检测目的 为了全面保障我国人民的用药安全，杜绝时有发生 的药品事故的药品事故，同时为了提升我国制药企业的国际竞同时为了提升我国制药企业的国际竞 争力，国家药监局不断地提高对药厂管理的实施要 求求，因此传统的人工灯检所存在的各种不稳定因素因此传统的人工灯检所存在的各种不稳定因素 被显现出来，正在成为影响企业形象及最终产品品 质的重要因素之质的重要因素之一。。 在工业发达的西方，自动灯检机发展至今，已成为 各大世界知名制药企业必不可少的品检手段之各大世界知名制药企业必不可少的品检手段之一，， 因为自动灯检机可完全取代人工灯检的职能，而自 动灯检机检测动灯检机检测的高效率高效率、稳定性定性、精确性精确性，也是是人 工灯检所无法达到的。在为数不多的全自动灯检机 生产厂家中，于1982年研制出世界上第一台全自动 灯检机的意大利灯检机的意大利BREVETTIBREVETTI公司技术更为领先公司技术更为领先。 Culture of Inspection Passion for Innovation 冻干检测概览冻干检测概览 冻干产品人工 冻干产品半自动 冻干产品全自动 监测站 检测机器 检测机器 人工灯检仍是最普遍的，但是随着产品量的扩大、生产成本的增长，质量 控制的严格控制的严格，对自动化要求日益增长对自动化要求日益增长。 Culture of Inspection Passion for Innovation 向自动化挑战向自动化挑战 *大量的冻干产品的生产必须以自动化的生产模式相应对 * 自动化模式的基本任务: -- 冻干块表面异物冻干块表面异物 - 冻干块大小/ 形状/ 破裂 - 瓶内溅起物瓶内溅起物, 粉末粉末 以及烟雾以及烟雾 - 被检测物类型：西林瓶、安瓿瓶(模制/ 管制) * 需要高动态分辨率的摄像机系统 * 图像处理器和工具快速进行复杂的分析 * 照明技术和灯光系统突出瑕疵，可区分合格品和不合格品 Culture of Inspection Passion for Innovation 冻干产品控制要点冻干产品控制要点 产品缺陷 冻干块瑕疵冻干块瑕疵 冻干块上表面、下表面以及侧表面的异物(玻璃, 纤毛, 黑点) 装量过高、过低、空瓶 产品飞溅物产品飞溅物 冻干块回熔或萎缩、产品液化状 封封口瑕疵瑕疵 胶塞有无及完整性(大切口) 铝盖封口, 轧盖不良, 弯曲, 凹痕