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生物制药讲稿.pdf
长沙理工大学生物与食品工程学院
生物工程专业讲义
物制药技术
主编:舒孝顺
长沙理工大学教务处
长沙理工大学生物与食品工程学院生物工程专业
目录
前言- 1 -
第一章 制药技术与制药工业- 2 -
第一章 制药技术与制药工业- 2 -
第二章 生物制药技术绪论- 6 -
第三章 生物制药产业分析- 9 -
第四章 生物药物概论- 22 -
第五章 基因工程制药- 31 -
生物制药技术 流星雨工作室荣誉出品
前言
关于生物技术(Biotechnology)也叫做生物工程(Bioengineering)是当代新技术革命主
要领域之一,它的兴起是由于70 年代中期基因工程的出现,到目前已在各国迅猛发展,不
仅提供了不少新的产业,并对人类社会所面临的许多问题起着重要作用。就学科内容来说,
生物技术是以基因工程为主导,以发酵工程为基础,还包括酶工程、细胞工程、生化工程,
随着生物科学的发展,有衍生出第二代、第三代的蛋白质工程、抗体工程、海洋生物技术等。
就产业来说,它涉及制药工业、化学工业、食品工业、环境保护、农作物育种与病虫害防治、
能源开发等。
生物技术既是新兴领域,19 世纪以来发展迅速,又有着悠久的历史,公元前几千年,
人们就开始酿酒和制醋。
本门课程主要讲述生物技术在制药工业中的应用,重点是基因工程、抗体工程、酶工程
以及细胞工程在制药工业中的应用。
编者
2006-10-11
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长沙理工大学生物与食品工程学院生物工程专业讲义
第一章制药技术与制药工业
一.天然提取制药技术发展
天然提取制药是指直接从天然材料中使用分离纯化等技术制 药物。现代药物最初来源
于植物、动物和微生物,而且以提取分离为先导。
15~17 世纪,欧洲有了金鸡纳、愈创木、药喇叭根、古柯果和可可等。
19 世纪,掀起了天然提取分离药物的热潮,从植物中分离出纯的有效化学物质。从金
鸡纳树皮分离得到了奎宁,成为最早用于治疗疟疾的药物,从莨菪中提取了阿托品。
在20 世纪50 年代后 开始生产制备高纯度单一特异性组分的生化药物制剂,如猪牛胰
岛素、前列腺酶及辅酶、激素、脂类、蛋白质和核酸及其降解产物等。生化药物品种迅速增
加,已成为一类重要的药物。
由于合成工艺、技术等因素的限制,仍然有些氨基酸、维生素、核苷酸、酶、 糖、脂
类等仍然不能合成生产,必须直接从天然材料中提取。还有一些手性药物和半合成药物的中
间原料也必须从天然材料中直接提取。
二.生物技术制药发展
1.生物技术药物
生物技术制药:采用生物技术生产制造药物。
生物技术药物:利用生物机体、组织、细胞,生产的具有预防、治疗和诊断功能的药品,
包括 肽、蛋白质、酶和核酸以及具有生物 性的初级代谢和次级代谢产物、天然 性化合
物及其类似物。 20 世纪 80 年代,生物药物(biopharmaceutical)是指用现代生物技术生
产的治疗性药物,它基于重组DNA 技术和杂交瘤技术生产的药物,不包括直接从天然组织、
器官、血液等中提取的生化药物。
在制药领域,生物技术药物、生物技术制品有时候也互换使用。生物制品:以微生物、
寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制 的生物 性
制剂,包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、抗体、
变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA 重组产品和体外免疫诊断
制品等。预防用生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素;治疗用生物制品包括抗血清与抗毒素、
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