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南部县人民医院心脏临时起搏器设备项目.doc
南部县人民医院心脏临时起搏器设备项目
询价采购征求意见公告
致有关供应商;
根据南部县财政局下达的政府采购计划,南部县政府采购中心拟对南部县人民医院心脏临时起搏器设备项目进行询价采购。为保证政府采购当事人合法权益,确保政府采购程序公开、公平、公正,现就该项目的资格条件和技术要求(详见附件)广泛征求各供应商的意见。如您认为该项目的资格性条件和技术需求存在倾向性或不合理性,请具体指出存在倾向性或不合理性的内容,并提供相关证明材料进行说明。
所提意见请在 2013年12月23日16:00时前,以书面形式反馈至我中心。非常感谢您的参与。
联系方式:
南部县政府采购中心
地 址:南部县县城益民街34号3楼
邮 编:637300
联 系 人:王先生
联系电话(传真):0817-5668966
附件:项目内容及要求
二○一三年十二月十九日
一、投标人应具备的资格条件:
1、在中国境内注册并具有独立承担民事责任能力的制造厂家或国内经销商(以下简称供应商)。
2、遵守《中华人民共和国政府采购法》的有关规定和其它相关的法律、法规、规章、条例,具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力,能够提供可靠的质量保证和完善的售后服务。
4、经年检合格的企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证。
5、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
6、参加本次政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法违规和政府采购不良行为记录。
7、非产品制造商须获得产品制造商核定代理经销该产品专项授权委托书原件。
8、特殊资质条件:
(1)报价人具有《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》;
(2)报价产品具有医疗器械产品注册证或登记表。
9、承认满足履行招标文件中的各项规定和要求。
二、采购项目清单:单腔临时起搏器1台。
三、技术参数及要求
主要特性 数据描述 ★操作及显示 触摸屏及液晶屏 起搏模式 A00 、AAI、 AAT;V00、 VVI、VVT;
High Rate、Emergency(紧急)和0S0; ★除颤功能保护 具备CF除颤功能保护,高频400-1000 ppm 电压 0.1-0.2V 脉冲宽度 起搏模式AXX:0.7ms;高频:1ms
起搏模式VXX:0.5ms 脉宽 0.9 ms 输出电压 0.1-20V 感知灵敏度 0.1 mV -20mV 脉冲频率 40ppm-180ppm 高频 40ppm-1000ppm,默认值400ppm
脉冲群(8个脉冲)或长期刺激;自动调整到设置好的心率 紧急起搏
(Emergency) V00/10V/80 ppm 心房绝对不应期 AXX模式(受脉冲频率影响)300 ms-400 ms 心室绝对不应期 VXX模式250 ms ★起搏器频率奔脱保护
Run Away Protection 有,取决于设置的脉冲频率 ★噪音识别 第一步(发出噪音警告):
-噪音频率>8.3HZ(120 ms) 第二步(过渡到固定频率起搏)
-噪音频率>约14HZ ★警告 短路,输入端开路;脉冲频率警告(>150 ppm);
高/低阻抗,阻抗太高(>1000欧)或太低(<200欧)时都会出现报警信号;
EOL(电池或备用电池);噪音(Noise);自检和系统故障。
四、产品临床技术服务要求:
心脏手术是高危高风险医疗行为,需要良好的临床技术支持。
★(1)四川省内能提供省部级三级甲等教学医院专家现场支持临床技术和学术交流(如:四川大学附属华西医院和川北医学院附属医院等);
★(2)四川省要有的本品牌独立注册的办事处(技术服务中心)服务机构,要有合法的相应资质,能全面支持临床科室开展学术和临床手术工作;
★(3)南充市本地要有本品牌常驻临床技术服务工程师(要具有本品牌临床技术服务资格证)。
(4)供应商必须对心脏临时起搏器工作状态所需各种耗材进行报价。
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