下出料混合机验证.doc

1.XQJ-200型行星式下出料强力搅拌机的工作原理 采用行星式双桨搅拌结构，双搅拌桨与搅拌锅同时相对转动，外加底部刮料板对物料的翻转作用，使物料得到充分的混合。在搅拌过程中无死角及盲区，是一种较新的搅拌结构及运动轨迹。锅底部设有自动出料装置，可自动排除混合好的物料。 2.XQJ-200型行星式下出料强力搅拌机的特点： 2.1一次性装机容积大，生产效率高，最适合在大批量的生产流水线上使用。 2.2混合搅拌均匀，特别适合对粘稠物料的强力搅拌，如浓缩丸、蜜丸及食品行业面粉类物料。 2.3同物料接触的部分全部采用优质不锈钢材料，搅拌过程无死角及盲区，符合GMP要求。 2.4出料方便，可自动排出搅拌好的全部物料。 2.5清洗、拆卸方便，双搅拌桨可提升400mm，便于清洗及检修。 2.6操作方便，可实现手动、自动操作。 2.7根据物料不同可选用不同形状的搅拌桨，搅拌桨转数可实现无级调速。 3、安装确认（IQ） 目的：确认该机的安装是按黑龙江迪尔制药机械有限责任公司的标准进行的，安装好的设备应达到设计要求。安装确认包括以下内容。 3.1开箱确认 3.1.1核实开箱后的设备是否与装装箱单一致（见表B3—01） 3.1.2拆箱检查并登记设备概况确认表（见表B3—02） 3.1.3记录厂内运输过程及现场负责人签字，确保设备移动吊运安全。 3.2公共设施的安装确认 3.2.1确认现场提供的公共设施是否与本设备匹配，完全满足本设备技术要求。 3.2.2配电系统确认（见表B3—03） 3.2.3系统外观确认（见表B3—04） 4、安装确认结论 以上安装确认的每一项内容与表（B4—01）所列出的验收标准相符合，通过安装确认。 安装确认结论： 验证人 日期 5、运行确认（OQ） 5.1运行确认目的 确认XQJ-200型行星式下出料强力搅拌机在空载运行状态下的各项技术指标是否达到设计的要求。 5.2运行确认报告说明 5.2.1运行确认的操作是根据已批准执行的标准操作规程进行。 5.2.2任何用于运行确认试验的计量装置，先经校正，后为使用。 5.2.3详细地完成报告中提供的表格。完成表格及检查表格的人，要在底端签上姓名及日期。 5.3运行确认 5.3.1 操作确认 5.3.2液压系统运行确认（见表B5—02） 5.3.2.1此项验证主要是检查该系统各项性能参数是否与厂方提供的标准相符合，检查该系统运行是否可靠。 5.3.2.2液压系统压力有显示装置，且灵敏可靠。 5.3.2.3在额定压力8Mpa 下，液压管路不得渗漏，回转芯轴处不得渗油。 5.3.2.4搅拌浆提升，下降运行平稳，翻盖运行平稳。 5.3.3混合机控制系统确认 5.3.3.1整机系统运行确认（见表B5—03） 5.3.3.2控制操作确认（见表B5—04） 5.3.4人员的培训（见表B5—05） 6、运行确认总结 以上运行确认的每一项内容都要符合相应列出的表格中进行确认，通过运行确认后，若有偏差，则在“偏差说明及结论”中说明原因。 运行确认结论： 验证人 日期 开箱确认表 表B3—01 箱号 装箱单内容 是否符合要求 确认人 日期 √是 ×否 确认人/日期： 复核人/日期： 设备系统概况确认表 表B3—02 项目 标准 是否符合标准 确认人/日期 √是 ×否 设备编号 生产能力 750kg/h 装量 250kg 搅拌桨转速 0-62转/秒 混合锅转速 8.5转/秒表秒表 搅拌浆和锅盖翻转角度 电机功率 9KW 机器净重 2000kg 外形尺寸 主要材质 制造单位 安装位置 偏差说明及结论： 确认人/日期： 复核人/日期： 配 电 系 统 确 认 表 表B3—03 项目 标准 是否符合要求 确认人/日期 √是 ×否 电压 AC380V±10% 最大负荷电流 ( )A 总功率 ( )KW 频率 50HZ±2% 线路截面 偏差说明及结论： 确认人/日期： 复核人/日期： 系统外观检查确认表 表B3—04 项目 标准 是否符合要求 确认人/日期 √是 ×否 整体清洁度 整机外壳光洁、无尘埃、无班迹 裂痕 钣金件无裂痕 划痕 外壳无划伤、碰痕 破裂管线 所有管线不应有破裂、接口可靠 松脱电