附表一2015年（第三季度）全省医疗器械质量监督抽验结果.docx

附表一：2015年（第三季度）全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表 序号产品名称总批次 （批次）受检单位（被抽样单位）样品共涉及生产单位（家）合格 （批次）不合格 （批次）合格率 （批次）生产企业（家）经营单位（家）医疗单位（家）1一次性使用无菌医疗器械2301255230100%2非（可）吸收性外科缝线9081590100%3天然胶乳橡胶避孕套54025627540100%4软性亲水接触镜4040240100%5医用输液贴7061570100%6宫内节育器1001110100%7一次性使用无菌阴道扩张器3702698370100%8 MERGEFIELD 检品名称 一次性使用无菌导尿管110825110100%9一次性使用灭菌橡胶外科手套5023450100%10一次性使用医用橡胶检查手套7043770100%11医用敷料2321811222195.65%12血压计2020220100%13义 齿9600690100%14远红外磁疗贴1100110100%15医用缝合针3030130100%16听诊器6060160100%17医用剪2020220100%18医用镊4031240100%19拔牙钳2020220100%20手术刀片1010110100%21隐形眼镜护理液2020120100%22体温计2020220100%23气管插管5014450100%总计220913737106219199.55% 附表二：2015年（第三季度）全省医疗器械质量监督抽验结果（不合格名单） 序号样品名称受检单位生产单位商标规格型号生产批号报告编号备 注1 MERGEFIELD 检品名称 医用脱脂纱布口罩 MERGEFIELD 样品来源 贵州宏伟卫生材料有限公司 MERGEFIELD 生产企业 贵州宏伟卫生材料有限公司 MERGEFIELD 商标 宏伟 MERGEFIELD 规格 16层 17cm×14cm MERGEFIELD 检品批号/编号 2015010201酸碱度 不合格 附表三：一次性使用无菌医疗器械质量监督抽验结果（合格名单） 序号样品名称受检单位生产单位商标规格型号生产批号报告编号1 MERGEFIELD 检品名称 一次性使用输液器 带针 MERGEFIELD 样品来源 兴义市人民医院 MERGEFIELD 生产企业 江西洪达医疗器械集团有限公司 MERGEFIELD 商标 洪达 MERGEFIELD 规格 B3-1 0.7 MERGEFIELD 检品批号/编号 2 MERGEFIELD 检品名称 一次性使用无菌输液针 MERGEFIELD 样品来源 兴义市人民医院 MERGEFIELD 生产企业 江西洪达医疗器械集团有限公司 MERGEFIELD 商标 洪达 MERGEFIELD 规格 0.7 MERGEFIELD 检品批号/编号 3 MERGEFIELD 检品名称 一次性使用静脉输液针 MERGEFIELD 样品来源 贵州德诚医疗投资管理有限公司 MERGEFIELD 生产企业 岳阳民康医用材料有限公司 MERGEFIELD 商标 恩康 MERGEFIELD 规格 0.7×25TWSB MERGEFIELD 检品批号/编号 1412184 MERGEFIELD 检品名称 一次性使用无菌注射器 带针 MERGEFIELD 样品来源 贵阳医学院第三附属医院 MERGEFIELD 生产企业 江西洪达医疗器械集团有限公司 MERGEFIELD 商标 洪达 MERGEFIELD 规格 5ml MERGEFIELD 检品批号/编号 5 ME