2016年度执业药师药剂学液体药剂复习资料.pdfVIP

执业药师考试辅导 《药剂学》 2016年执业药师药剂学液体药剂复习资料 第九章 液体药剂 第九章 液体药剂[历年所占分值：8分左 ] 第一节 概述 对应 一、液体制剂：系指药物 （包括固体、液体和气体）分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂， 液体制剂可供内服或外用。 二、按分散系统分类 液体类型 微粒大小特 征 真溶液 1 nm 以小分子或离子状态分散，均相澄明溶液，体系稳定，也称溶液剂 高分子溶1 ～ 100高分子化合物以分子状态分散，均相溶液，体系稳定，也被称为亲水胶体溶 液 nm 液或胶浆剂 1 ～ 100以胶粒分散，形成多相体系，有聚结不稳定性 溶胶剂 nm 也称疏水胶体溶液 乳剂 100 nm 以小液滴状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性 混悬剂 500 nm 以固体微粒状态分散形成多相体系，有聚结和重力不稳定性 总属 一、液体制剂的特点 1.分散度大、吸收快，作用迅速 2.给药途径广泛，可内服，服用方便，易于分剂量，适用于婴幼儿与老年患者 3.可外用，用于皮肤黏膜和腔道，能减少某些药物的刺激性 4.固体药物制成液体制剂有利于提高药物的生物利用度 但也存在稳定性差易霉变及产生配伍变化等问题，携带、贮存不方便 二、液体制剂的质量要求 1.均匀相液体制剂应是澄明溶液 2.非均匀相液体制剂药物粒子应分散均匀，液体制剂浓度应准确 3.口服的液体制剂应外观好，口感适宜 4.外用液体制剂应无刺激性 5.液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用过程中不应发生霉变 第二节 液体制剂的溶剂与附加剂 一一对应 一、液体制剂的防腐 口服和直肠给药：细菌数：1g1000个或 1ml100个；无大肠埃希菌；霉菌和酵母菌：1g或 1ml100 个。其中直肠给药无金葡和铜绿假单胞菌 。 细菌数 霉菌和酵母 金葡 铜绿假单胞菌 大肠埃希菌 1 第 页 执业药师考试辅导 《药剂学》 眼部 10 无 无 无 无 鼻及呼吸道：无 阴/尿道、耳鼻、呼吸道 100 10 无 无 其他：无要求 用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌。 含动物组织（包括提取物）的口服制剂不得检出沙门菌；霉变、长螨者以不合格论处。 二、常用防腐剂 1.羟苯酯类（或称为尼泊金类） ①酸性溶液中作用较强，对大肠杆菌作用最强。 ②羟苯脂类中，丁酯抑菌活性最强，溶解度最低 ； ③各种酯类合并使用，具有协同作用，如：乙酯与丁酯（4:1） ④容易与吐温类、聚乙二醇等络合，虽然尼泊金类在水中溶解度增大，但其抑菌的作用下降 2.苯甲酸与其钠盐 ①用量与pH有关，最佳pH值为4 ②苯甲酸防止发酵的能力较尼泊金强，但防霉菌作用较尼泊金弱。 3.山梨酸 具有防腐作用的部分是分子态的山梨酸，故使用时的pH应为4。 4.苯扎溴铵（即新洁而灭） 阳离子表面活性剂，外用消毒防腐剂。 5.醋酸氯已定 又名洗必泰，是一种广谱杀菌消毒剂 总属 一、液体制剂的常用溶剂 （一）极性溶剂 1.水 2.