盐酸哌罗匹隆片与利培酮片治疗232例精神分裂症的疗效比较.pdfVIP

华西药学杂志 　2007 , 22 ( 6) : 707 ～708 W C J ·P S 临床药学 盐酸哌罗匹隆片与利培酮片治疗 232例精神分裂症的疗效比较 1 1 2 3 4 5 1 张 　波 ,王 　雪 ,曹 　毅 ,许秀峰 ,蒙华庆 ,赵晋平 ,孙学礼 ( 1. 四川大学华西医院精神科 ,四川 成都 61004 1; 2. 天津市安定医院 ,天津 300074; 3. 昆明医学院附属第一医院精神科 ,云南 昆明 650031; 4. 重庆医科大学附属第一医院 , 重庆 4000 16; 5. 中南大学湘雅二院精神卫生研究所 ,湖南 长沙 4 10011) 摘要 : 目的　评价盐酸哌罗匹隆片治疗精神分裂症的有效性和安全性 。方法 　将 232 例患者均分为哌罗匹隆试验组和利培 酮对照组 ,经清洗期后分别给予 12 ～48 m g·d - 1盐酸哌罗匹隆和 4 ～9 m g·d - 1利培酮 ,治疗 8周 。临床观察包括 PAN SS评定量 ( ) 表 、总体印象评定量表 ,治疗药物副作用量表 TESS ;实验室检查包括血常规 、小便 、肝肾功能和心电图。结果 　试验组临床 ( ) 有效率为 82 29% ,对照组临床有效率为 7596% ,组间差别无统计学意义 P 005 ,试验组不良反应的总发生率为 70% ,对 照组为 64 3% 。结论 　两组治疗精神分裂症的疗效和安全性相当 。 关键词 :哌罗匹隆;精神分裂症 ;疗效 ;安全性 中图分类号 : R969, R97 1+ 4 1 文献标识码 : B 　 　文章编号 : 1006 - 0103 (2007) 06 - 0707 - 02 　　盐酸哌罗匹隆片属非典型抗精神病药 ,对精神 照的临床试验设计 ,计划完成 120对 240例患者 。 病的阳性 、阴性症状有效 ,可缓解精神分裂症的神经 12 3　给药 　采用双模拟片盲法给药 。符合入组 症状如抑郁 、焦虑症等 。现采用双盲双模拟随机对 标准的患者 ,停服原治疗药 ,进入药物清洗期 。即住 照的方法 ,对盐酸哌罗匹隆片进行了有效性和安全 ( ) 院观察 ,剂量维持期间 第 5 ～6 周 根据患者病情 性的评定 。 及症状由主管医生判断是否继续住院或门诊观察 。 试验组服用盐酸哌罗匹隆片 +利培酮模拟片 ;对照 1　临床资料 、治疗方法与结果 组服用盐酸哌罗匹隆模拟片 +利培酮片 。给药第 1 11　临床资料 周为剂量递增期 ,将逐渐加量至 12 m g ·d- 1盐酸哌 受试者为四川大学华西医院、湘雅二院精神卫 罗匹隆 , 3 m g ·d- 1利培酮 ;第 2 ～4 周为剂量调整期 , 生研究所 、昆明医学院第一附属医院、重庆医科大学 可根据患者病情和 /或不 良反应选择 20 ～48 m g · 第一附属医院和天津安定医院的住院患者 ,年龄 18 - 1 - 1