全自动胶囊填充机验证方案(DOC 24页).doc

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全自动胶囊填充机验证方案(DOC 24页)

更多内容欢迎莅临天马行空官方博客:/tmxk_docin 编号:J12/020800-2005-02 NJP-1200型 全自动硬胶囊充填机 验证方案 起草日期: 生效日期: 沈阳有限公司 发布 方案制定 设备动力部: 年 月 日 方案审核 生产部部长: 年 月 日 质量部部长: 年 月 日 方案批准 总经理: 年 月 日 编号:J12/020800-2005-02 全自动硬胶囊充填机验证小组 人 员 职 责 组 长 设备动力部部长: 全面组织验证工作,并于验证前对验证小组其他成员进行该设备验证实施内容培训,并于验证过程中对操作者进行设备操作、维护保养及清洁知识的培训。 副组长 质量部部长: 对验证过程进行质量把关。 组员 生产部 车间主任: 具体实施验证工作, 对设备验证给予支持 操作人员: 对设备验证给予支持,并于验证中学习掌握设备性能、设备操作、维护保养及清洁知识。 质量部 中心化验室: 对设备验证过程中需检验的项目进行检验。 质保科: 负责验证过程中的取样与监督检查。 编号:J12/020800-2005-02 目 录 1.引言 ⑴ 1.1 概述 ⑴ 1.2 目的 ⑴ 2.文件 ⑴ 3.仪器仪表校正 ⑴ 3.1 验证用仪器仪表的校正确认 ⑴ 3.2 设备自身携带仪器仪表的校正确认 ⑵ 4.安装确认 ⑵ 4.1 设备主体确认 ⑵ 4.2 润滑确认 ⑵ 4.3 安装检查 ⑵ 4.4 部件检查 ⑵ 4.5 用工程介质供应检查 ⑵ 5.运行确认 ⑶ 6.性能确认

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