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全自动胶囊填充机验证方案（DOC 24页）
更多内容欢迎莅临天马行空官方博客：/tmxk_docin
编号：J12/020800-2005-02
NJP-1200型
全自动硬胶囊充填机
验证方案
起草日期： 生效日期：
沈阳有限公司 发布
方案制定
设备动力部：
年 月 日 方案审核
生产部部长：
年 月 日
质量部部长：
年 月 日 方案批准
总经理：
年 月 日
编号：J12/020800-2005-02
全自动硬胶囊充填机验证小组
人 员 职 责 组 长 设备动力部部长: 全面组织验证工作，并于验证前对验证小组其他成员进行该设备验证实施内容培训，并于验证过程中对操作者进行设备操作、维护保养及清洁知识的培训。 副组长 质量部部长: 对验证过程进行质量把关。 组员 生产部 车间主任: 具体实施验证工作，
对设备验证给予支持 操作人员:
对设备验证给予支持，并于验证中学习掌握设备性能、设备操作、维护保养及清洁知识。 质量部 中心化验室：
对设备验证过程中需检验的项目进行检验。 质保科： 负责验证过程中的取样与监督检查。
编号：J12/020800-2005-02
目 录
1．引言 ⑴
1．1 概述 ⑴
1．2 目的 ⑴
2．文件 ⑴
3．仪器仪表校正 ⑴
3．1 验证用仪器仪表的校正确认 ⑴
3．2 设备自身携带仪器仪表的校正确认 ⑵
4．安装确认 ⑵
4．1 设备主体确认 ⑵
4．2 润滑确认 ⑵
4．3 安装检查 ⑵
4．4 部件检查 ⑵
4．5 用工程介质供应检查 ⑵
5．运行确认 ⑶
6．性能确认
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