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几种常用微量注射泵的测试与分析 Test and analysis of common Micro-syringe 彭俊彦 钱建国 张雷 复旦大学附属华山医院装备科 200040 摘要：微量注射器由于临床使用频率高，直接接触患者，其设备的故障会直接影响到病人 的病情状况，因而引起了研究者的关注。研究者在本文中，通过模拟输液测试、电气安全检 测和分析统计维修记录等方法，考量了6种类型的推注泵，在性能、安全性和故障率三个方 面的表现。研究者在对这6种常见推注泵的表现进行比较分析后，概括总结了各类型推注泵 的特性，并对临床科室、设备采购部门和设备管理部门分别提出了使用和改进建议。 关键词：微量注射器 性能检测 电气安全 故障率 随着医疗事业的发展，人们对临床输液提出了更高的要求。作为一种定位在操作简单， 输入药物剂量精确可调、微量、持续、均匀的临床医疗设备，各微量注射泵厂商都在增强其 注射器功能性和安全性上下足功夫，各医疗单位也希望能够在病患身上使用更加精确、安全、 故障率低、兼容性好的微量注射设备以保证医疗单位的医疗质量，更好地为广大群众服务。 以华山医院申请通过JCI 认证为契机，也为了满足JCI 医院评审的目标——降低、控制 危害和风险，防止发生事故和伤害，为病人、家属和员工共同提供一个安全可靠的医疗环境， 我们制定了全院的医疗设备定期检查、测试和维护的PM（预防性维护）计划，根据设备的 使用频率、发生危害的可能、危害的大小等分别提出相应的维护要求，并实施了首次PM（预 防性维护）。由于微量注射器临床使用频率高、直接接触患者、设备的故障会直接影响到病 人的病情状况、历史上有过重大故障的先例，所以也引起了我们的重视。华山医院输液泵主 要有TOP 微量注射泵5300 型，安洁微量注射泵AJ-5803 型、浙大医学院微量注射泵wz（s） -50 系列、广西威利微量注射泵TCI -Ⅱ型、费森尤斯vial以及将要被逐步淘汰的佳士比微 量注射泵3100 型等。在对所有注射泵进行检测的过程中，我们也发现了一些存在的问题并 深入分析了问题和原因，希望能给大家一些启发。 一、性能方面 我们使用注射泵做外力为一个大气压下的模拟输液测试，环境温度为 28°C±3°C，湿 度为65%±5%，注射用的液体为纯化水，使用注射器是凯乐输液器厂的60ml、20ml和BD公 司10ml注射器，延长管是一次性活栓延长管。由于测试对象是微量注射器，工作精度适中， 故采用注射器与标准量筒对照后，再直接读注射器上刻度的方式记录数据。读数精度要求为 注射器最小刻度后估读一位，记数精度为十分之一毫升。 （1） 中速测试 测试推注泵使用不同注射器，在不同注射速度下的推注准确性和报警的可靠性。在注射 泵推注过程中，定时记录注射器内液体的余量，得到推注泵在单位时间里的实际推注量，通 过比较推注泵设定的推注速度，得出推注泵准确性的结论，在测试过程中记录推注泵气泡、 欠压、推注完成的报警。 测试设定的推注速度分别为30ml/h、60ml/h和120ml/h，主要使用的注射器为20ml管， 用途特殊的加测 10ml、60ml 管（管径等同 50ml 标准注射器）。完整的一组测试应当包括 2 台同一型号的推注泵，分别使用三种注射器，在20ml/h速度下的重复两次推注（不包括加 测）， 共12组数据，但实际数据样本可能随推泵的功能、数量等受到限制，如：WZ-50C2 只能推注20ml 和50ml（或６０ｍｌ）的注射器，最大推速为99ml/h，TCI-2 只能推注20ml 和50ml （或６０ｍｌ）的注射器等。 1  通过测试，我们得到了各个注射泵推注时间与余量的对应数据，以test3为例，我们得 到了以下一组初步的测试结果（表-测试3）。 微量注射泵型号： Fresenius Kabi 设备号： ①REF/SN:018096注射器： 20m推l注速度： 1ml/m 流量（ml）/时间（m） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 test3 19.10 18.10 17.10 16.10 15.10 14.00 13.00 12.00 11.00 9.90 11 12 13 14 15 16 17 18 19 报警（ml） 7.90 6.80 5.70 4.70 3.70 2.70 1.60 0.50 2.00 表-测试3 通过描点可以得到test3的时间—余量曲线，由于记录的第一个点可能存在错误，例如 推杆未到达正确推注位置、推注泵没有和注射器底部紧密配合、统计学所谓喇叭口等，故将 第一个点补偿到该测试条件下的标准起始点，并记ΔX补=X1-X标1，此后每个点都作相应补偿 X补n=Xn-ΔX补。横坐标位20分钟处的点可能存在溢出，影响数据准确，所以得到曲线图1：