农药液体制剂.doc

水剂AS是有效成分或其盐的水溶液制剂，药剂（分散相／溶质）以分子或离子状态分散在水（介质／溶剂）中的真溶液制剂。 可溶性液剂SL是均一、透明的液体制剂，用水稀释后，形成真溶液，也就是说，药剂亦是以分子或离子状态分散在介质中。 SL的组成：活性物质、溶剂、助剂。 SL外观是透明的均一液体，用水稀释后活性物质成分子状态或离子状态存在，且稀释液仍然是均一透明的液体。它的表面张力要求在50mN／m以下。产品常温存放两年，液体不分层、不变质，仍保持原有的物理化学性质以保证药效的发挥。 1．有效成分2．水分的测定3．酸碱度测定3．3　溶液稳定性 制剂（在54℃±2℃，14d后），用CIPAC标准D水在30℃±2℃下稀释静置18h后，过45um筛，只能有痕量沉淀和可见固体颗粒。3．4　持久起泡性，特定时间下，泡沫毫升数， 4．稳定性 4．1　0℃稳定性（在0℃±2℃，7d后），固体／液体的分离物＜0．3ml 4．2　快速贮存稳定性（54℃±2℃，14d后）如需要还要测定杂质，碱度或pH值范围等 5．与水互溶性 5．1　试剂和仪器标准硬水：342mg／L。量筒（100ml）、移液管、恒温水浴。 5．2　试验步骤 用移液管吸取5ml试样，置于100ml 量筒中，用标准硬水稀释至刻度，搅拌均匀，将此稀释液置于30℃±1℃水浴中，如稀释液均一，无析出物为合格。 微乳剂ME是一个自发形成的热力学稳定之分散体系。狭义的微乳剂定义为由油组分－水－表面活性剂构成的透明或半透明的单相体系，是热力学稳定的、胀大了的胶团分散体系。广义上定义为透明或半透明经时稳定的分散体系。微乳剂的性质如下。 （1）外观　为透明均匀液体。 （2）液滴微细　其半径一般在0．01～0．1μm之间 （3）物理稳定性好　组成合适的微乳剂不会发生液滴凝聚作用，而且加热时液滴增大的过程是可逆的 1．有效成分———农药原药 （1）有效成分的种类和要求①有效成分在水中的稳定性及防分解措施②生物活性　生物活性要好，且水的存在不会影响药效结果。③液态农药流动性好，便于配制，贮藏也较稳定。原药含量高时，体系中油相比例相对变化较小，有利于配制，且乳化剂用量相应减少，成本降低。 （2）有效成分 在制剂中的含量　 保证使用效果的情况下尽量提高。但随着农药成分增加，乳化剂的用量升高，加大了成本，而且体系黏度增大，稳定性差。3．溶剂 原油一般不用有机溶剂，固体或黏稠状需加溶剂 选择溶剂的依据如下： （1）溶解性能好（2）溶剂挥发性小，毒性低。（3）溶剂的添加不会导致体系的物理化学稳定性下降。不和体系中其他组分发生反应。（4）来源丰富、价格较便宜。 配制方法 将乳化剂和水混合，然后将原药加入水相，制成透明的O／W型微乳剂。 可乳化油法　将乳化剂溶于农药油相中，形成透明溶液，然后将油相滴入水中，搅拌成透明的O／W 型微乳剂。或相反，将水滴入油相中，形成W／O型微乳剂。 转相法（反相法）将农药与乳化剂、溶剂充分混合成均匀透明的油相，在搅拌下慢慢加入蒸馏水或去离子水，形成油包水型乳状液，再经搅拌加热，使之迅速转相成水包油型，冷至室温使之达到平衡，经过滤制得稳定的O／W型微乳剂。 二次乳化法　当体系中存在水溶性和油溶性两种不同性质的农药时，美国ICI公司采用两次乳化法调制成W／O／W型乳状液用于农药剂型。首先，将农药水溶液和低HLB值的乳化剂或A－B－A嵌段聚合物混合，使它在油相中乳化，经过强烈搅拌，得到粒子在1μm以下的W／O乳状液，再将它加到含有高HLB值乳化剂的水溶液中，平稳混合，制得W／O／W型乳状液。 　微乳剂的质量标准及检测方法 1．外观 为透明或近似透明的均相液体。外观的测定方法主要是目测。微乳剂之所以透明是由于液滴分散微细，其粒径一般为0．01～0．1μm 2．有效成分含量 3．乳液稳定性 用342mg／L标准硬水，将ME样品稀释后，于30℃下静置30min，保持透明状态，无油状物悬浮或固体物沉淀，并能与水以任何比例混合，视为乳液稳定。 4．低温稳定性 ME样品在低温时不产生不可逆的结块或浑浊视为合格。因此需进行冰冻－融化试验。 取样品约30ml，装在透明无色玻璃磨口瓶中，密封后置于0～－10℃冰箱中冷藏，24h后取出，在室温下放置，观察外观情况，若结块或浑浊现象渐渐消失，能恢复透明状态则为合格。反复试验多次、重复性好，即为可逆性变化。为满足这一 指标，除注意乳化剂的品种选择外，必要时可加入防冻剂。 5．pH值 6．冷、热贮稳定性 （50±1）℃的恒温箱里贮存四周，要求外观保持均相透明，若出现分层，于室温振摇后能恢复原状。分析有效成分含量，其分解率一般应小于5％～10％， 7．透明温度范围 由于非离子表面活性剂对温度的敏感性很大，因而微乳剂只能在一定温度范围内保持稳定透明。一般要求0～40