动态丸粒干燥机组URS(标准).docVIP

动态丸粒干燥机组 用户需求规格说明书 (URS) 邯郸制药股份有限公司 2015 年02月04日 起草、审核职 位 签 名 日 期 我已阅读本文并确认方案内容准确无误 审 核 人 职 位 签 名 日 期 批准人 总工程师 文件变更控制 版号 修订章节 修订简述 001 无 新文件 目 录 1.目的 2.范围 3.职责 4.法律要求及相关技术规范 5.概述 6.用户及系统要求 7.缩略词 8.附件 1.目的 该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据，本文件中未列出的具体要求，以最新相关版本的法律或行业标准为依据范围 本 2.2本URS表述的系统供应商对本URS所规定的各项内容改动，均需以书面形式提出并经公司，否则应按本URS定义的内容实施，同时本URS将作为设备接收确认的依据之一和设备采购合同的附件之一。 职责 本URS文件由负责起草，经、、及指定供应商审核后，由公司质量授权人负责批准。该URS文件批准后，方可进入下一阶段的项目实施及验证。 部负责保证文件的完整性。 法规要求及相关技术规范 符合中华人民共和国制药机械行业标准编号 要求内容 URS01-1 URS01-2 能够设定适宜的干燥条件。可任意设定干燥各阶段的温度、湿度和风量，达到需方理想的干燥产品。 URS01-3 该设备要装置小、处理量大。用通风的方式送入大量的热风，被干燥的物料可装到转筒容积的20-30%。每次装量应达到150-280kg.。 URS01-4 使物 物料要在运动状态下进行干燥，且受热均匀，干燥速度快，物料形状完整，成品率高。特别对于需要长时间干燥的物料效果明显。并且既使温度较低也能高效进行干燥。 6.2 URS02：设备制造及材质要求 编号 要求内容 URS0-1 丸粒干燥机控制系统是丸粒干燥机械专用配套系统，具有采集、监视、控制功能，可实现手动和自动两种功能，多种工艺任意更改，具有较大的灵活性。 URS02-2 加热方式：蒸汽、电、热风炉均可配套 URS02-3 能够设定适宜的干燥条件，可任意设定干燥各阶段的温度、湿度和风量，所以能获得理想的干燥产品。设备温度控制阀采用进口品牌，确保准确、灵敏。 URS02-4 转筒由开有小孔的孔板制成，转筒在传动机构带动下可做正、反转运动，转筒的转速可随意调整，物料由转筒一端进入转筒内，转筒内设有导料板，干燥后的物料在导料板的作用下从转筒另一端排出。丸粒干燥机组门尺寸加宽加大，视孔镜装在门的中间位置，既保证观察范围，又保证无清场死角。 URS02-5 所有不锈钢材料均有第三方提供的材质证明，与物料接触304不锈钢要求粗糙度Ra≤0.4，非接触部分为Ra≤0.8。 URS02-6 垫圈、密封圈O型圈等高分子材料应采用食品级的聚合材料；且在正常使用情况下,不容易破损及破损后不产生脱落性颗粒，而且要易于拆卸和组装 URS02-7 风管等需经常拆卸部件宜采用快装联接，便于部件维护操作。 URS02-8 机组焊缝平整，不得有咬边、熔渣和飞溅等缺陷，外表平整、光洁、无划痕、无锈蚀，设备表面不能产生晃眼反光现象。 URS02-9 更换物料在线清洗时，先把各放水口和清洗口打开，用水清洗后要用热风烘干，降至常温后关闭好各阀门及放水口、清洗口，保证洁净。增加2.2kw高压泵在线清洗装置，喷淋管道增加为2排，高压喷头为前后对冲式，无清场死角。 URS02-9 设备进料口、出料口可与爬坡输送带配套 6.3 URS03：安全要求 编号 要求内容 URS0-1 电气系统的安全性能应符合相应的国家标准。 URS0-2 设备在工艺过程中不产生静电堆积 URS03-3 安全性能符合相关安全标准。 URS0 过载保护、漏电跳脱装置。 URS03-5 投入电源前，使所有开关都处于断开状态，保证投入电源时，各设备不会发生意外动作。 URS03-6 设备内外表面锐角倒钝处理，在容易发生危险处设立警示牌。 URS03-7 电力故障时，设备处于停止状态，以保护操作者、设备本身以及产品。 URS03-8 重新开启动力必须人工操作，当动力重新供应时设备不能是自动运行。 6.4 URS04：电气要求 编号 要求内容 URS0-1 使用3 相线制电源，380V， 50 Hz URS04-2 电器控制相对独立，且防尘，有自动程序 URS04-3 所有线缆均有标号并有连接线路图 URS04-4 设备具有接地线 URS04-5 所有的线路应走