药物流行病学第一章 药物流绪论.pdfVIP

药物流行病学 第一讲绪论 一、流行病学定义 流行病学是研究疾病、健康 及卫生事件在人群中的分布及其 确定因素、制定合理的预防和控 制疾病、促进健康的对策与措施 并评价其效果的一门科学。 二、流行病学思维方式 1、宏观的思维方式 流行病学定义中“群体”与“分布”是其宏观 思维方式的体现。 流行病学服务于卫生决策时的全方位思 考，是宏观思维的另一方面。 同样，对一个制药商或药物销售商，在制 定生产什么药物、制定销售方案等均要应用 到流行病学的宏观思维 方式。 2、对比的思维方式 有比较才有鉴别，比较是科学的精髓，也是流行 病学分析的核心。流行病学研究是通过比较分析这 一严密的逻辑思维推论过程来判断因果关系的。 流行病学研究中通常应用到的归纳、推理方法均 是建立在比较基础上的。 流行病学中所强调的比较不是简单的比较， 而 是非常重视比较组之间的均衡性和可比性，任何不 具可比性的比较所得出的结论都是站不住脚的。 概率统计的思维方式  由于卫生事件的发生可以是由多种因素造成的，因 此往往一组观察结果可以推出几种结论，其推论则 是不确定的，这意味着对卫生事件的发生从必然性 的认识进入到或然性的认识。 对疾病发生的认识是要了解包括确定性，或然 性，模糊性在内的全部客观规律、从病因推论的确 定性到不确定性，形成了解决或然性关系和模糊性 关系的概率统计思维方式。 概率计算是以频率解释为基础， 是表示未来个 别事件的一种预见或者假定等等。 概率统计思维方式的重要性：为研究人群中疾 病现象的复杂性和发展趋势提供了严密的科学方法。 在研究疾病发生的或然关系时，用统计的方法来描述 事物的整体趋势，掌握大数现象的变化规律，从而深 化对疾病在人群中发生的本质属性的认识。 概率统计的思维方式的另一表现形式就是定性 思维和定量思维的统一。人类总是从认识事物的性质 开始，再进到认识数物的空间形式和数量关系，要考 察数物的量，就必须应用数学方法。 三、 药物流行病学的定义与范畴  药物流行病学是运用流行病学的原理与方法研究人 群中药物的利用及其效应的应用科学。 研究内容：人群中药物利用情况和药物效应分布； 研究的最终目标是给医疗单位、预防保健部门、药政 管理部门及社会大众提供有关人群中药物利用及药品 安全性、有效性的信息，为合理用药提出有利的意见 和建议，从而使药品的开发、生产、经营、管理及使 用更趋于合理。 工作重点：是药物不良反应(adverse drug reaction,ADR) 监测在深度和广度上获得发展和提高。 四、药物流行病学的产生背景  1 药物作用的两重性 有益作用 （治疗效果）（beneficial) 不良作用(adverse) 这两种作用在不同的使用目的中是可以转化的。 不存在无不良作用的药物，“没有不良作用的药物” 是不会存在对人群有价值的治疗与预防作用的。 认识药物作用的两重性是正确评价药物和合理用 药的理论基础。  2、药源性危害 ADR 以及不合理用药所致的药物毒性反应，轻则引起 不适，重则可以致命， 统称为药源性危害 （drug misadventure)或药害。 两千多年前我国医药文献中就有药毒同源的记载。真 正注意到药品的安全性只是近几十年的事。医学史中 也记载着多次由药物造成致病、致残、致死的事件， 给人们留下了沉痛教训  WHO （1970）指出：全球死亡的患者 中有三分之一不是死于疾病本身，而是 死于不合理用药。由于以前没有健全的 药物不良反应监察报告网络，有些常用 药 （汞、银等制剂）的严重毒性在人群 中使用一两代人、历时数十年才被发现。 说明加强药物流行病学研究，落实药物 不良反应监察工作的必要性和紧迫性。 1. 震惊世界的“反应停事件” 60年代初期，德国，加拿大， 日本，欧洲，澳洲南美洲等17国