注射用头孢曲松钠说明书.docVIP

注射用头孢曲松钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师的指导下使用。 ? 【药品名称】 通用名称：注射用头孢曲松钠 英文名称：Ceftriaxone Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaoqusongna 【成份】本品主要成份为头孢曲松钠 化学名称：[6R[6α,7β(Z )]]-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物 化学结构式：　 ? ? ? ? ? ? 分子式：C18H16N8Na2O7S3?3 1/2 H2O 661.59 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。 【适应症】适用于对本品敏感的致病菌引起呼吸道感染(尤其是肺炎)、耳鼻喉感染(如急性中耳炎)、泌尿系统感染、败血症、脑膜炎(如播散性莱姆病早、晚期)、骨和关节感染、皮肤软组织感染、腹腔感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染)、生殖系统感染包括淋病，也可用于术前预防感染。 【 规 ?格 】按C18H18N8O7S3计算 (1)0.75g (2)1.0g (3)1.5g (4)2.5g (5)3.0g (6)4.0g 【用法用量】 成年人及12岁以上儿童，体重50公斤以上儿童均使用成人剂量，通常剂量是1-2g，每日一次，危重病人或由中度敏感菌引起的感染，剂量可增至4g，每日一次。 新生儿、婴儿及12岁以下儿童，建议以下剂量每日使用一次： 新生儿(14天以下)每日剂量为按体重20-50mg/kg，不超过50mg/kg，无需区分早产儿及足月婴儿。 婴儿及儿童(15天至12岁)每日剂量按体重20-80mg/kg 用药方法 肌肉注射：本品1.0g溶于1％盐酸利多卡因3.5ml中用于肌肉注射，以注射于相对大些的肌肉为好，不主张在一处肌肉内注射1g以上剂量。利多卡因溶液绝对不能用于静脉注射。?? 静脉注射：本品1.0g溶于10ml灭菌注射用水中用于静脉注射，注射时间不能少于2-4分钟。 静脉滴注：本品2g溶于40ml 0.9％氯化钠溶液或5％葡萄糖注射液中，再用同一溶剂稀释至100-250ml静脉滴注。静脉剂量按体重50毫克／公斤以上时，输注时间至少要30分钟以上。 由于可能会产生药物间的不相溶性，故不能将本品与其它药物混合使用，需联合用药时应分开使用。 新配制的溶液应立即使用。 疗程 疗程取决于病程，通常4-14天，严重复杂感染可适当延长。与一般抗菌素治疗方案一样，在发热消退或得到细菌被清除的证据之后，应继续使用本品至少48-72小时。 特殊用药指导 脑膜炎：婴儿及儿童细菌性脑膜炎，开始治疗剂量每公斤体重100mg(不超过4g)，每日一次，一旦确认了致病菌及药敏试验结果，则可酌情减量。 急性中耳炎：儿童及成人按体重50mg/kg，最大剂量不超过1g。 淋病：治疗淋病(产青霉素酶和不产青霉素酶菌株)推荐用法为单剂量肌肉注射250mg。 术前预防性用药：预防污染或非污染手术之后感染，根据感染的危险程度，推荐在术前30-90分钟单剂注射本品1-2g。对结肠直肠手术者以本品单独使用或与5-硝基咪唑(如奥硝唑)联合用药(但分开使用)已被证实是有效的。 肝肾功能不全：肾功能不全病人，如其肝功能无损伤则无须减少本品用量，对严重肾功能衰竭病人(肌酐清除率10m1／min，每日本品用量不超过2g。肝功能受损病人，如肾功能完好亦无须减少剂量。严重的肝、肾功能障碍者，应定期检查本品的血药浓度。 正在接受透析治疗的病人，无须在透析后另加剂量，由于这类病人的药物清除率可能会降低， 故应进行血药浓度监测，以决定是否需要调整剂量。 【不良反应】 本品耐受性较好，不良反应较少见，约5－7％，表现为轻度过敏反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹、水肿、多型红斑、发热、支气管痉挛；消化道反应，如恶心、呕吐、腹痛、腹胀、软便、腹泻、舌炎、胃炎、结肠炎、味觉异常、黄疸等；神经系统反应，如头痛、眩晕。偶见嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等血液学改变及一过性血清转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、胆红素升高、血尿素氮和肌酐增加等不良反应。这类反应多可自行逆转，或停药后消失。长期使用本品会使不敏感菌过度生长，可致二重感染如念珠菌病、阴道炎。罕见伪膜性肠炎及凝血障碍。 局部副作用：局部应用可出现注射部位疼痛，硬结，极少的情况下，静脉用药后发生静脉炎，可通过减慢静脉注射速度(2-4分钟)以减少这些现象的发生。肌肉注射时，如不加用利多卡因会导致疼痛。 【禁忌】? 本品禁用于对头孢菌素过敏的病人。 【注意事项】 1、使用本品前应详细询问患者过敏史，对于任何过敏体质患者均应慎用本品