灯盏花素分散片人体生物等效性研究.PDFVIP

药学与临床研究 20 Aug; 灯盏花素分散片人体生物等效性研究 * 1 2 2 2 2 2 2** 贾 云 ，张 军 ，储继红 ，谈恒山 ，蒋 萌 ，熊宁宁 ，居文政 1 2 扬子江药业集团有限公司袁泰州 225321曰 南京中医药大学附属医院临床药理科袁南京 210029 摘 要 目的院以灯盏花素普通片为对照,研究灯盏花素分散片在健康人体内的相对生物利 用度和生物等效性遥 方法院20名健康成年男性志愿者采用随机分组尧 自身交叉对照试验设计袁用 -1 LC-MS 法测定血浆中灯盏乙素苷元袁 线性范围为0.013~3.32滋g窑mL 曰 平均回收率89.7%~ 100.5%袁日内和日间精密度均小于12.0%遥结果院灯盏花素分散片和普通片的主要药动学参数院t 院 max -1 -1 渊7.1依2.2冤h和渊6.6依1.9冤h曰C 院渊0.87依0.37冤mg窑L 和渊1.0依0.44冤mg窑L 曰AUC 院渊4.68依1.53冤mg窑h窑 max (0-24h) -1 -1 -1 -1 L 和渊5.08依1.50冤mg窑h窑L 曰AUC 院渊4.78依1.55冤mg窑h窑L 和渊5.18依1.54冤mg窑h窑L 窑h曰t 院渊4.36依 (0-肄) 1/2 2.07冤h和渊4.09依1.35冤h遥 以AUC 计算的受试制剂的相对生物利用度为(93.1依16.9)%遥结论院两 (0-24h) 种制剂的C 和AUC 经方差分析和双单侧t检验其结果生物等效遥 max (0-24h) 关键词 灯盏花素分散片曰高效液相-质谱联用法曰药代动力学曰生物等效性 中图分类号 R969.1 文献标志码 A 文章编号 1673-7806渊2010冤04-347-03 灯盏花素分散片是由菊科植物短葶飞蓬 1.2 仪器及色谱条件 (Erigeron breviscapus) 的全草提取物制成的分散片袁 Waters液相色谱-质谱联用仪 渊Waters2695高 主要成分为灯盏乙素渊Scutellarin冤袁即4忆尧5尧6-三羟 效液相色谱仪袁ZQ2000质谱仪袁Masslynx4.0软件冤曰 基黄酮-7-O-葡糖醛