急性毒性试验讲义ppt模板.pptVIP

研究内容 动物选择 1、种属 大鼠和小鼠毒性反应基本相似， 但犬科与啮齿科动物存在很大 差别。小鼠致死剂量明显大于犬类动物， 犬和啮齿类之间的差异在5 倍以上。 为了获得更全面的安全性信息，试验应至 少采用两种品系的动 物：一种啮齿类和一种非啮齿类（常用狗或猴 ）。 急性毒性试验一般不使用家兔。 研究内容 给药途径 通常，给药途径应至少包括临床拟用途径和一种能使原形药物较完全进入循环的途径（如静脉注射）。如果临床拟用途径为静脉给药，则仅此一种途径即可。 经口给药，动物一般应先进行一段时间的禁食（通常一夜，不禁水）。因为胃内容物会影响受试物的给药容量，而啮齿类动物禁食时间的长短会影响 到药物代谢酶的活性和受试物 肠道内吸收，从而影响毒性 的暴露。 研究内容 给药剂量水平 急性毒性试验的重点在于观察动物出现的毒性反应。给药剂量应从未见毒性剂量到出现严重毒性 (危及生命的) 剂量，同时设空白和/或溶媒（