2001年2008年申报一类治疗用生物制品.pdfVIP

2001 年～2008 年申报的一类治疗用生物制品 2001 年申报的一类治疗用生物制品 序号 受理号 制剂剂型 审批状态 适应证及机制 注册及生产单位 1 CSL01046 治疗性乙型肝炎 已发批件； 本品用于慢性 HBV 感染的特异性免疫治疗，通过对预防性疫苗实施结构 北京生物制品研究所 疫苗 申请阶段：生产 改造或添加新型佐剂来达到治疗目的。 2 CSS01008 注射用神经生长 已发批件 北京圣日医药科技发展 因子（2.5s） 申请阶段：生产