贝加莱BR)APROL DCS系统在医药行业的应用.pdfVIP

贝加莱(BR)APROL DCS 系统在医药行业的应用 前言 德国默克集团是一家卓越的全球化医药和化工企业。分布于54 个国家的160 个分公司， 为世界各地的客户提供全方位的从研发到生产和销售的服务，默克集团注重产品的研发，不 仅在总部而且在法国，西班牙，英国，美国和日本等地都设有研发机构。遍布24 个城市53 家的生产工厂让默克更加贴近本土化市场的需求。目前，公司拥有大约28,600 个员工，至 今延续着公司300 年的优良传统。 APROL R3.0 是贝加莱公司最新研发的新一代创新型过程控制系统，采用NOVELL SUSE Linux9.3 操作系统。该系统具有完全的通用性，从终端到显示层，都可由中央工程设 计工具CAE Manager 完成配置。整体配置完成后存储到中央过程控制数据库。可以从数据 库控制计算机和过程控制系统的控制器上下载项目内容，从而确保了资源中所有的配置数据 的一致性。 使用集成的下载管理器将数据下载到操作站点，可选的冗余过程数据库和控制器。硬件 可使用贝加莱控制家族中的CP360/380/382。 版本管理，变更控制和审计追踪功能 ARPOL R3.0 系统完善的版本管理和审计追踪功能，能够达到制药行业严格的标准。 ARPOL R3.0 的变更控制符合FDA 21CFR11 以及GAMP